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PRISM-IBDImpacto del sodio en la inflamación de la enfermedad de Crohn

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Sin Muestra de ADN
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+3

+ Enfermedades Gastrointestinales

+ Enfermedad de Crohn

De 18 a 70 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: septiembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMcMaster University
Contacto del EstudioGaston H Rueda, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 18 de septiembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio explora cómo el sodio en la dieta afecta la inflamación en personas con enfermedad de Crohn, un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal (EII). La investigación se lleva a cabo en dos fases. En la primera fase, se monitorea a 300 individuos con enfermedad de Crohn durante dos años para comprender cómo el sodio en su dieta y las enzimas en sus heces se relacionan con la actividad de su enfermedad. Esta información se recopila a través de chequeos de salud regulares, cuestionarios sobre su dieta y análisis de muestras de sangre, heces y orina. El objetivo es crear un registro exhaustivo para comprender mejor los factores que influyen en la inflamación en la enfermedad de Crohn. En la segunda fase, un grupo más pequeño de 80 participantes de la primera fase continúa con un estudio más detallado. Estos participantes se dividen en dos grupos según su ingesta de sodio: uno con alto consumo de sodio y otro con bajo consumo. Durante tres semanas, proporcionan muestras de heces, sangre y orina para examinar los cambios en las bacterias intestinales y otros marcadores metabólicos. Se realiza una colonoscopia en la segunda semana para observar directamente el estado del intestino. A lo largo de esta fase, las dietas de los participantes se rastrean cuidadosamente para evaluar el impacto del sodio y otros nutrientes en su enfermedad. Esta fase tiene como objetivo proporcionar una comprensión más profunda de cómo el consumo de sodio podría influir en el proceso de inflamación en la enfermedad de Crohn.

Título OficialProtease Regulation and Impact of Sodium as Mechanisms of Inflammation in IBD
NCT07169123
Patrocinador PrincipalMcMaster University
Contacto del EstudioGaston H Rueda, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 300 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades GastrointestinalesEnfermedad de CrohnGastroenteritisEnfermedades IntestinalesEnfermedades Inflamatorias del Intestino

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
18 and 70 years of age

Crohn's disease diagnosis

Willing and able to sign written informed consent prior to study entry

Able to comply with the study procedures, in the opinion of the investigator

4 criterios de exclusión impiden participar
Antibiotics, antibacterial agents, or probiotics, currently, or within the last 8 weeks

Alcohol or drug abuse

Pregnancy

Concurrent systemic disease and/or laboratory abnormalities considered by investigators to be a risk or that could interfere with data collection

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

McMaster University Medical Centre

Hamilton, CanadaAbrir McMaster University Medical Centre en Google Maps
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