PRISM-IBDImpacto del sodio en la inflamación de la enfermedad de Crohn
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades del Sistema Digestivo+3
+ Enfermedades Gastrointestinales
+ Enfermedad de Crohn
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 18 de septiembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio explora cómo el sodio en la dieta afecta la inflamación en personas con enfermedad de Crohn, un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal (EII). La investigación se lleva a cabo en dos fases. En la primera fase, se monitorea a 300 individuos con enfermedad de Crohn durante dos años para comprender cómo el sodio en su dieta y las enzimas en sus heces se relacionan con la actividad de su enfermedad. Esta información se recopila a través de chequeos de salud regulares, cuestionarios sobre su dieta y análisis de muestras de sangre, heces y orina. El objetivo es crear un registro exhaustivo para comprender mejor los factores que influyen en la inflamación en la enfermedad de Crohn. En la segunda fase, un grupo más pequeño de 80 participantes de la primera fase continúa con un estudio más detallado. Estos participantes se dividen en dos grupos según su ingesta de sodio: uno con alto consumo de sodio y otro con bajo consumo. Durante tres semanas, proporcionan muestras de heces, sangre y orina para examinar los cambios en las bacterias intestinales y otros marcadores metabólicos. Se realiza una colonoscopia en la segunda semana para observar directamente el estado del intestino. A lo largo de esta fase, las dietas de los participantes se rastrean cuidadosamente para evaluar el impacto del sodio y otros nutrientes en su enfermedad. Esta fase tiene como objetivo proporcionar una comprensión más profunda de cómo el consumo de sodio podría influir en el proceso de inflamación en la enfermedad de Crohn.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 300 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
McMaster University Medical Centre
Hamilton, CanadaAbrir McMaster University Medical Centre en Google Maps