Seguridad e inmunogenicidad de la vacuna V118E en adultos sanos
V118E
+ PREVNAR 20™
+ Saline
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 8 de octubre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Los investigadores están llevando a cabo un estudio para probar una nueva vacuna, llamada V118E, que podría ayudar a prevenir enfermedades causadas por la bacteria Streptococcus pneumoniae. Esta bacteria tiene muchos tipos diferentes conocidos como serotipos. Las vacunas suelen incluir pequeñas partes de estos serotipos para entrenar al sistema inmunológico a combatir infecciones sin causar enfermedad. El estudio tiene como objetivo evaluar qué tan segura es esta nueva vacuna y qué tan bien la toleran los adultos sanos. Esta investigación es importante porque podría llevar a una mejor protección contra enfermedades causadas por esta bacteria, que pueden causar graves problemas de salud. En este estudio, los participantes adultos sanos recibirán la vacuna V118E para evaluar su seguridad y qué tan bien es tolerada. La vacuna probablemente se administra a través de una inyección. Los investigadores monitorearán a los participantes en busca de cualquier efecto secundario o reacción a la vacuna para asegurar que sea segura. El estudio no detalla riesgos o beneficios específicos, sino que se centra en la seguridad y la respuesta inmunitaria a la vacuna. Al comprender estos factores, los investigadores esperan desarrollar una vacuna que pueda prevenir eficazmente las enfermedades causadas por Streptococcus pneumoniae.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 126 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 49 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 4 ubicaciones
QPS-MRA, LLC-Early Phase ( Site 0002)
South Miami, United StatesBio-Kinetic Clinical Applications, LLC dba QPS-MO ( Site 0004)
Springfield, United StatesUniversity of Texas Medical Branch ( Site 0001)
Galveston, United States