ATPAADvac1 y anticuerpo monoclonal antiamiloide para la enfermedad de Alzheimer en etapas tempranas
AADvac1
+ Anti-amyloid Monoclonal Antibody (mAb)
Enfermedades del Sistema Nervioso Central+3
+ Enfermedad de Alzheimer
+ Demencia
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.La Plataforma Tau de Alzheimer (ATP) está llevando a cabo un estudio para explorar nuevos tratamientos para la enfermedad de Alzheimer, centrándose específicamente en terapias que se dirigen a una proteína llamada tau. Este estudio es importante para adultos de 50 a 80 años que se encuentran en las primeras etapas de la enfermedad de Alzheimer. El objetivo es determinar si estos tratamientos dirigidos a tau, ya sea solos o combinados con otro tipo de tratamiento que se dirija a las proteínas amiloides, pueden ser seguros y efectivos. La enfermedad de Alzheimer afecta la memoria y la función cognitiva, y encontrar nuevos tratamientos podría ayudar a mejorar la calidad de vida de quienes comienzan a experimentar síntomas. Los participantes en este estudio son asignados aleatoriamente a diferentes grupos de tratamiento después de unirse al marco principal del estudio. Uno de los grupos de tratamiento, llamado Régimen A, implica probar el medicamento AADvac1, ya sea por sí solo o combinado con un tratamiento antiamiloide. También hay un grupo que recibe solo el tratamiento antiamiloide como control. El estudio garantiza que todos tengan la misma oportunidad de ser colocados en cualquiera de estos grupos, lo que ayuda a los investigadores a comparar la efectividad de los tratamientos. Los participantes no eligen su grupo; en su lugar, son asignados aleatoriamente para garantizar resultados no sesgados. El estudio tiene como objetivo observar la seguridad y los posibles efectos de estos tratamientos en el retraso o la alteración de la progresión de la enfermedad de Alzheimer.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 375 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 50 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios