Reclutando Próximamente

ATPAADvac1 y anticuerpo monoclonal antiamiloide para la enfermedad de Alzheimer en etapas tempranas

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

AADvac1

+ Anti-amyloid Monoclonal Antibody (mAb)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Nervioso Central+3

+ Enfermedad de Alzheimer

+ Demencia

De 50 a 80 años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPaul S. Aisen
Contacto del EstudioATP Recruitment and Retention (RER) Team
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

La Plataforma Tau de Alzheimer (ATP) está llevando a cabo un estudio para explorar nuevos tratamientos para la enfermedad de Alzheimer, centrándose específicamente en terapias que se dirigen a una proteína llamada tau. Este estudio es importante para adultos de 50 a 80 años que se encuentran en las primeras etapas de la enfermedad de Alzheimer. El objetivo es determinar si estos tratamientos dirigidos a tau, ya sea solos o combinados con otro tipo de tratamiento que se dirija a las proteínas amiloides, pueden ser seguros y efectivos. La enfermedad de Alzheimer afecta la memoria y la función cognitiva, y encontrar nuevos tratamientos podría ayudar a mejorar la calidad de vida de quienes comienzan a experimentar síntomas. Los participantes en este estudio son asignados aleatoriamente a diferentes grupos de tratamiento después de unirse al marco principal del estudio. Uno de los grupos de tratamiento, llamado Régimen A, implica probar el medicamento AADvac1, ya sea por sí solo o combinado con un tratamiento antiamiloide. También hay un grupo que recibe solo el tratamiento antiamiloide como control. El estudio garantiza que todos tengan la misma oportunidad de ser colocados en cualquiera de estos grupos, lo que ayuda a los investigadores a comparar la efectividad de los tratamientos. Los participantes no eligen su grupo; en su lugar, son asignados aleatoriamente para garantizar resultados no sesgados. El estudio tiene como objetivo observar la seguridad y los posibles efectos de estos tratamientos en el retraso o la alteración de la progresión de la enfermedad de Alzheimer.

Título OficialAlzheimer's Tau Platform (ATP): Regimen Specific Appendix for AADvac1
NCT07167966
Patrocinador PrincipalPaul S. Aisen
Contacto del EstudioATP Recruitment and Retention (RER) Team
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 375 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 50 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedad de AlzheimerDemenciaEnfermedades del CerebroTrastornos MentalesEnfermedades del sistema nervioso

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
No additional inclusion criteria beyond the inclusion criteria specified in the Master Protocol (NCT06957418).

Un criterio de exclusión impide participar
No additional exclusion criteria beyond the exclusion criteria specified in the Master Protocol (NCT06957418).

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Intravenous infusions of anti-amyloid mAb-matched placebo for 6 months, followed by subcutaneous injections of AADvac1 over 24 months (n = 150)

Grupo II

Experimental
Intravenous infusions of an anti-amyloid mAb for 6 months, combination anti-amyloid mAb and subcutaneous injections of AADvac1 for 6 months, followed by 18 months of AADvac1 injections alone (n = 150)

Grupo III

Comparador Activo
Intravenous infusions of an anti-amyloid mAb for 6 months, combination anti-amyloid mAb and AADvac1-matched placebo subcutaneous injections for 6 months, followed by 18 months of AADvac1-matched placebo injections alone (n = 75).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
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