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Radicle Energy™ 24_RCA sobre fatiga y resultados de salud

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Energy Product Placebo Control

+ Energy Active Product 1
Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Fatigue

A partir de 21 años
+17 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2025

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRadicle Science
Última actualización: 2 de octubre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 9 de septiembre de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo explorar cómo ciertos productos de salud y bienestar pueden afectar la fatiga y otros resultados de salud relacionados en adultos que viven en los Estados Unidos. Está diseñado para ver si estos productos pueden ofrecer una mejora significativa de al menos el 30% en las principales preocupaciones de salud de los participantes. El estudio es importante porque podría proporcionar información sobre formas efectivas de manejar la fatiga, que es un problema común que afecta la vida diaria de muchas personas. Para garantizar resultados precisos, los participantes deben aceptar tomar un producto sin saber si están recibiendo un producto real de bienestar o un placebo hasta que finalice el estudio. Los participantes en el estudio proporcionarán datos de salud autoinformados electrónicamente durante un período de siete semanas, sin necesidad de asistir a visitas en persona. Los indicadores de salud se evalúan al comienzo y durante el estudio, con una encuesta final al final. El estudio está cuidadosamente diseñado para garantizar la seguridad, excluyendo a las personas con ciertas condiciones de salud, los bebedores empedernidos y las mujeres embarazadas o en período de lactancia. Al recopilar datos electrónicamente, el estudio tiene como objetivo reflejar condiciones del mundo real y reunir evidencia valiosa sobre la eficacia de estos productos de bienestar en la reducción de la fatiga.

Título OficialRadicle Energy™ 24_RCA: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Direct-to-Consumer Study Assessing the Impact of Health and Wellness Products on Fatigue and Related Health Outcomes 
Patrocinador PrincipalRadicle Science
Última actualización: 2 de octubre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 500 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Otro Tipo de Estudio
Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.
Ninguna (ensayo de un solo brazo): Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
Los participantes se dividen en diferentes grupos, y cada uno recibe un tratamiento específico al mismo tiempo. Esto ayuda a los investigadores a comparar la eficacia de los distintos tratamientos entre sí.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación a un solo grupo: Todos reciben el mismo tratamiento.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio controlado con placebo, algunos participantes reciben el tratamiento experimental, mientras que otros reciben una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. Este método ayuda a aislar el efecto del tratamiento de los efectos psicológicos de recibir cualquier intervención.

Otras opciones
No controlado con placebo: No se utiliza placebo. Todos los participantes reciben el tratamiento real o intervenciones alternativas (a menudo el tratamiento estándar), y las comparaciones se realizan entre estos tratamientos.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Ni los participantes ni los investigadores saben quién está recibiendo qué tratamiento. Esta es la forma más rigurosa de reducir el sesgo, asegurando que las expectativas no influyan en los resultados.

Otras formas de enmascarar la información
Abierto: Todos saben qué tratamiento se está administrando.
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 21 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Fatigue
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Adults, at least 21 years of age at the time of electronic consent, inclusive of all ethnicities, races, and gender identities
Assigned sex at birth will determine sex-specific recruitment and surveys (male vs female) employed, when needed
Resides in the United States
Has the opportunity for at least 30% improvement in their primary health outcome

Mostrar Más Criterios

12 criterios de exclusión impiden participar
Report being pregnant, trying to become pregnant, or breastfeeding
Unable to provide a valid US shipping address and mobile phone number
Reports current enrollment in another clinical trial
Reports being a heavy drinker (defined as drinking 3 or more alcoholic beverages per day)

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención 

están designados en este estudio

50% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Placebo
Energy Product Control
Grupo II
Experimental
Energy Active Product 1
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Difference in rates of change over time in fatigue score as assessed by Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Fatigue 8A (scale 8-40; where higher scores correspond to more severe fatigue)
Objetivos Secundarios

Difference between rates of change over time in Cognitive Function score as assessed by PROMIS Cognitive Function 8a (scale 8-40; where the higher scores correspond to better cognitive function)

Difference in rates of change over time in sleep score as assessed by PROMIS Sleep Disturbance 8A (scale 8-40; where higher scores correspond to higher levels of sleep disturbance)

Difference between rates of change over time in feelings of anxiety score as assessed by PROMIS Anxiety 8A (scale 8-40; with higher scores corresponding to more severe anxiety)

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
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Radicle Science Inc.Del Mar, United StatesVer ubicación
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