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PROMISE

Tratamiento preciso para dejar de fumar en pacientes oncológicos

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Usual care

+ Precision treatment
Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Smoking Cessation

+ Smoking
+ Physician's Role
De 18 a 89 años

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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2025

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalWashington University School of Medicine
Contacto del EstudioLi-Shiun Chen, ScD, M.D., MPH
Última actualización: 30 de octubre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 11 de septiembre de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en ayudar a los pacientes con cáncer a dejar de fumar mediante un enfoque personalizado del tratamiento del tabaco. El objetivo es proporcionar a cada paciente el medicamento más eficaz y seguro para dejar de fumar, adaptado específicamente para ellos. El estudio involucra a pacientes con cáncer y a sus médicos, con el fin de mejorar la frecuencia con la que los médicos recomiendan y los pacientes utilizan estos tratamientos. Este enfoque es importante porque dejar de fumar puede mejorar significativamente la calidad de vida y la supervivencia de un paciente con cáncer. Al integrar este tratamiento personalizado en la atención del cáncer, el estudio espera mejorar la eficacia de los esfuerzos para dejar de fumar. En el estudio, los médicos y sus pacientes con cáncer se dividen en dos grupos: uno recibe la atención estándar y el otro recibe el tratamiento de precisión personalizado. Este tratamiento personalizado implica compartir riesgos, beneficios y recomendaciones específicas con cada paciente para animarles a seguir adelante con dejar de fumar. El estudio mide el éxito observando cuántos pacientes reciben y utilizan los tratamientos contra el tabaco, así como cuántos dejan de fumar con éxito. Otros aspectos, como la calidad de vida y la supervivencia de los pacientes, también se monitorean. El estudio también examina cómo el enfoque personalizado influye en las actitudes tanto de los médicos como de los pacientes hacia el abandono del tabaco y la implementación general del tratamiento.

Título OficialPrecision Treatment to Promote Smoking Cessation and Survival in Oncology Patients 
Patrocinador PrincipalWashington University School of Medicine
Contacto del EstudioLi-Shiun Chen, ScD, M.D., MPH
Última actualización: 30 de octubre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 112 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Prevención
Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.
Ninguna (ensayo de un solo brazo): Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
Los participantes se dividen en diferentes grupos, y cada uno recibe un tratamiento específico al mismo tiempo. Esto ayuda a los investigadores a comparar la eficacia de los distintos tratamientos entre sí.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación a un solo grupo: Todos reciben el mismo tratamiento.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí. Esto ayuda a evitar sesgos derivados de las expectativas de los participantes, mientras permite a los investigadores monitorear de cerca el estudio.

Otras formas de enmascarar la información
Abierto: Todos saben qué tratamiento se está administrando.
Doble ciego: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 18 a 89 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Smoking Cessation
Smoking
Physician's Role
Criterios

Eligibility Criteria for Clinicians: * Clinician from participating oncology/hematology clinic * At least 18 years of age * Can speak and understand English Inclusion Criteria for Patients: * Patient at participating clinic * Age 18-89 years * Current smoking (average cigarettes per day ≥5) * Can speak and understand English * Willing to consider medication to help reduce craving or smoking such as nicotine patch, lozenge, or varenicline Exclusion Criteria for Patients: * Active use of smoking cessation medication (within the past 30 days) * Receipt of smoking cessation medication or prescription for smoking cessation medication (within the past 30 days) * Having a contradiction for cNRT or varenicline (allergic reactions, current cardiac problems, pregnancy) * Patients who were deemed by the investigator to be ineligible for participation in the trial

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención 

están designados en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador Activo
The arm will represent usual care in the oncology care clinics. Clinicians will receive a report designed to recommend guideline-based tobacco treatment. Patients will receive a report on guideline-based advice about smoking cessation and a brief discussion with a behavior interventionist.
Grupo II
Experimental
Clinicians will receive PrecisionTx-Onc, an intervention designed to recommend precision tobacco treatment, adapted for oncology. Patients will receive PrecisionTx-Onc, an intervention designed to recommend precision tobacco treatment, and a brief discussion with a behavior interventionist, adapted for oncology.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

This will be quantified by the proportion of enrolled patients who receive cessation medication.

This will be quantified by the proportion of patients taking any cessation medication from time of enrollment through 6 months post-intervention.

This will be quantified by the proportion of patients who smoke with bioverified point-prevalent abstinence at 6 months.
Objetivos Secundarios

Quality of life measure will be measured using European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30). All of the scales and single-item range in score from 0-100. A high scale score represents a higher response level. Thus, a high score for a functional scale represents a high/healthy level of functioning, a high score for the global health status/QoL represents high quality of life, but a high score for a symptom scale / item represents a high level of symptomatology/problems.

Probability of survival from the start of intervention

This will be quantified by the proportion of enrolled patients who received recommended cessation medication.

This will be quantified by the proportion of medication taken among medication prescribed.

This will be quantified by the proportion of smokers with bioverified point-prevalence abstinence among those receiving cessation medication.

The outcome measures abstinence (self-reported no smoking (not even a puff of a cigarette) for at least 7 days prior to the assessment) over these time points.

The outcome measures smoking quantity (self-reported average cigarettes smoked per day for the past 30 days prior to the assessment) over these time points.

This outcome measures the number of quit attempts in the past 30 days prior to the assessment over these time points.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
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Washington University School of MedicineSt Louis, United StatesVer ubicación
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1 Centros de Estudio