RAINFOL-03Rinatabart Sesutecan para Cáncer de Endometrio Post-Quimioterapia
Rina-S
+ IC
Enfermedades Urogenitales+10
+ Enfermedades Genitales
+ Enfermedades Genitales Femeninas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 28 de noviembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en encontrar el mejor tratamiento para pacientes con cáncer de endometrio, un tipo de cáncer que comienza en el revestimiento del útero. Involucra a pacientes cuyo cáncer ha recurrido o ha continuado creciendo a pesar de tratamientos previos con quimioterapia basada en platino y terapia PD(L)-1. El objetivo es determinar si un nuevo tratamiento llamado Rinatabart Sesutecan (Rina-S) es más efectivo que otros tratamientos comúnmente utilizados. Estos tratamientos incluyen paclitaxel o doxorrubicina, que los médicos suelen usar para esta condición. El estudio es importante porque podría llevar a mejores opciones de tratamiento para quienes no han respondido bien a las terapias existentes. Los participantes en el estudio son asignados aleatoriamente para recibir el nuevo tratamiento, Rina-S, o uno de los tratamientos estándar elegidos por el médico. Los tratamientos estándar se administran como paclitaxel o doxorrubicina, según lo que el médico considere mejor para cada participante antes de que se unan al estudio. El estudio no especifica cómo se administra Rina-S, pero el paclitaxel y la doxorrubicina suelen administrarse por vía intravenosa. Al comparar la efectividad y seguridad de estos tratamientos, los investigadores esperan identificar cuál opción ayuda a los pacientes a vivir más tiempo o mejora su calidad de vida. El estudio no detalla riesgos o beneficios específicos, pero como con cualquier tratamiento médico, podrían haber efectos secundarios o niveles variables de efectividad.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 544 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 15 ubicaciones
Sinai Hospital
Baltimore, United StatesWilliam Kahlert Reg. Can. Ctr
Westminster, United StatesWillamette Valley Cancer Institute and Research Center - Eugene
Eugene, United States