MitoCancerUrolitina A en tumores sólidos no tratados con terapia de puntos de control inmunológico
Urolithin A
+ Bio specimens
+ Placebo
Carcinoma de pulmón no microcítico+13
+ Carcinoma broncogénico
+ Neoplasias bronquiales
Estudio de Ciencia Básica
Resumen
Fecha de inicio: 2 de enero de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio clínico examina cómo una sustancia llamada urolitina A, presente en ciertos alimentos, afecta a pacientes con cáncer que están recibiendo tratamiento con inhibidores de puntos de control inmunitarios. Estos inhibidores son un tipo de terapia contra el cáncer que ayuda al sistema inmunológico a combatir los tumores de manera más efectiva. El estudio se centra específicamente en pacientes con tumores sólidos que no han recibido tratamiento previo, con el objetivo de determinar si la urolitina A puede mejorar su respuesta inmunitaria en comparación con un placebo, que no contiene ingredientes activos. Esta investigación es importante porque podría llevar a mejores tratamientos contra el cáncer al potenciar potencialmente las defensas naturales del cuerpo contra la enfermedad. Los participantes en este estudio son asignados aleatoriamente para recibir urolitina A o un placebo. El método de administración de la urolitina A o el placebo no está especificado, pero generalmente implica la administración oral. El estudio mide cómo responde el sistema inmunológico de cada participante al tratamiento para determinar cualquier diferencia en la efectividad entre la urolitina A y el placebo. Si bien el estudio se centra en comprender los efectos científicos en el sistema inmunológico, no especifica beneficios o riesgos inmediatos para los participantes, ya que su objetivo principal es obtener información sobre la ciencia básica detrás de los tratamientos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 45 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Ciencia Básica
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: 1. Newly diagnosed solid cancer without previous systemic anticancer treatment 2. Planned single agent or double agent immune checkpoint inhibitor therapy as first-line standard-of-care treatment either with or without chemotherapy. Of note, patients receiving neoadjuvant therapy are eligible 3. Age ≥ 18 years 4. Life-expectancy ≥ 3 months 5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1 6. Patient is willing and able to comply with the protocol for the duration of the study, including hospital visits and scheduled follow-up visits and examinations 7. Female patients of childbearing potential (WOCBP) are only eligible if using highly effective contraceptive measures and must have a negative urine or serum pregnancy test within 7 days prior to start of study treatment and must not be breast-feeding prior to start of trial. Non-child-bearing potential must be evidenced by fulfilling one of the following criteria at screening: * Post-menopausal defined as aged more than 50 years and amenorrheic for at least 12 months following cessation of all exogenous hormonal treatments * Women under 50 years old would be considered postmenopausal if they have been amenorrheic for 12 months or more following cessation of exogenous hormonal treatments and with LH and FSH levels in the post-menopausal range for the institution. * Documentation of irreversible surgical sterilization by hysterectomy, bilateral oophorectomy or bilateral salpingectomy but not tubal ligation Exclusion Criteria: 1. Patients who currently receive or have received cytostatic chemotherapy, glucocorticoids, or immune modulatory agents (including low-dose methotrexate, TNF alpha inhibitors, calcineurin inhibitors, interleukin inhibitors, etc.) during the last 3 months are not eligible. Of note, topical glucocorticoid treatments and hormone replacement therapy is acceptable 2. Patients who currently take or plan to take mitochondrial supplements like coenzyme q10, NAD+ boosters (e.g. nicotineamide riboside, nicotineamine mononucleotide), or L-carnitine 3. Patients who have received radiotherapy to the mediastinum or to other areas with anticipated strong irradiation of a large blood vessel by the judgement of the investigator are not eligible 4. Patients with known HIV infection are not eligible. Testing is not mandatory 5. Patients with a history of solid organ or hematopoietic cell transplantation6. Any medical condition that in the opinion of the investigators would compromise the study outcome or the safety of the patient
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Universitätsklinikum Frankfurt, Medizinische Klinik II, Hämatologie/Onkologie
Frankfurt, GermanyAbrir Universitätsklinikum Frankfurt, Medizinische Klinik II, Hämatologie/Onkologie en Google Maps