Reclutando

BMS-986517 para tumores sólidos avanzados

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Qué se está evaluando

BMS-986517

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBristol-Myers Squibb
Contacto del EstudioBMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.comMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de octubre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio clínico está explorando un nuevo tratamiento llamado BMS-986517 para adultos con tumores sólidos avanzados. Los tumores sólidos son masas anormales de tejido que generalmente no contienen quistes ni áreas líquidas y pueden ocurrir en cualquier parte del cuerpo. El objetivo principal de este estudio es determinar si BMS-986517 es seguro y bien tolerado cuando se usa solo en personas con estos tipos de tumores. Comprender la seguridad de este nuevo tratamiento puede ayudar a los investigadores a desarrollar terapias más efectivas para pacientes con cáncer, potencialmente mejorando su calidad de vida y los resultados del tratamiento. En este estudio, los participantes reciben BMS-986517 como tratamiento único. El estudio es de etiqueta abierta, lo que significa que tanto los investigadores como los participantes saben qué tratamiento se está administrando. El enfoque principal es observar cómo toleran los participantes el tratamiento y monitorear cualquier efecto secundario que puedan experimentar. Esta fase inicial del estudio no tiene resultados primarios específicos listados, pero generalmente busca recopilar información sobre el perfil de seguridad del tratamiento, lo cual es crucial para determinar si puede ser considerado para pruebas más avanzadas en ensayos más avanzados.

Título OficialA Phase 1/2a, First-in-human, Open-label Study of BMS-986517 as Monotherapy in Adult Participants With Advanced Solid Tumors 
NCT07160725
Patrocinador PrincipalBristol-Myers Squibb
Contacto del EstudioBMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.comMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 315 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Los participantes deben tener un estado de rendimiento ECOG de 0 a 1.

Los participantes deben tener una enfermedad medible según los criterios RECIST v1.1 (medida radiológicamente por el Investigador).

Los participantes deben tener tumores sólidos avanzados, irresecables o metastásicos confirmados histológica o citológicamente, incluyendo CPCNP, CCECG, CMT y cáncer de mama HR+/HER2-.

5 criterios de exclusión impiden participar
Los participantes no deben tener metástasis no tratadas en el sistema nervioso central (SNC). Los participantes son elegibles si las metástasis en el SNC han sido tratadas y no requieren tratamiento inmediato o han sido tratadas y han regresado al nivel neurológico de referencia (excepto por signos o síntomas residuales relacionados con el tratamiento del SNC).

Los participantes no deben tener una malignidad concurrente (presente durante el Cribado) que requiera tratamiento o antecedentes de malignidad previa activa dentro de los 2 años anteriores a la asignación del tratamiento.

Los participantes no deben tener antecedentes de infecciones graves recurrentes.

Los participantes no deben tener función cardíaca alterada ni antecedentes de enfermedad cardíaca grave.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Experimental

Grupo III

Experimental

Grupo IV

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 18 ubicaciones

Reclutando

Sanford Cancer Center

Sioux Falls, United StatesVer ubicación
Reclutando

START - Dallas Fort Worth

Fort Worth, United States
Reclutando

START San Antonio

San Antonio, United States
Reclutando

START Mountain Region

West Valley City, United States
Reclutando
18 Centros de Estudio