Terapia génica BS01 para la atrofia geográfica en pacientes con DMAE seca
BS01
+ Sham procedure control
Enfermedades Oculares+1
+ Degeneración Macular
+ Enfermedades de la Retina
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 8 de enero de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study aims to explore the safety and effectiveness of a new treatment called BS01 for patients with a condition known as geographic atrophy (GA), which is linked to dry age-related macular degeneration (AMD). Dry AMD is a common eye disease that can cause vision loss in older adults, and GA is an advanced form of this condition. The study is important because there are currently limited treatment options available for this type of vision loss. By testing this new approach, researchers hope to find a way to slow down or improve the condition, offering hope for better management of GA. Participants in this study receive an injection of the treatment directly into the eye, known as an intravitreal injection. The study is carried out in two parts: the first part tests different doses to find the most appropriate one, while the second part focuses on expanding the study to more patients using the selected dose. Some participants will receive a sham injection, which means they undergo a procedure without the active treatment, to help compare results. Researchers will assess the safety of the treatment and its ability to improve or stabilize vision, providing valuable information on potential risks and benefits.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 50 a 85 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
SimuladoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación