Reclutando

NeoThelium FT para la cicatrización de úlceras crónicas por presión

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

NeoThelium FT (HCT/P 361)

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Úlcera por presión

+ Enfermedades de la Piel

+ Úlcera de la piel

A partir de 18 años
+29 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNuScience Medical Biologics, LLC
Contacto del EstudioAngelina Ferguson, DNPMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study aims to evaluate the effectiveness of a treatment called NeoThelium FT in healing chronic pressure ulcers. Chronic pressure ulcers, often known as bedsores, are a common issue for individuals who are immobile or have limited mobility, causing pain and discomfort. The study is important as it seeks to find better ways to heal these persistent wounds, which can significantly improve quality of life for those affected. The information gathered may also help make decisions related to insurance coverage for the treatment. Participants will receive weekly applications of NeoThelium FT alongside standard care procedures. This study is "open label," meaning both the medical staff and participants know exactly what treatment is being applied. The main focus is on gathering data about how well the treatment works when combined with usual care methods. This information can help guide future treatment recommendations and insurance policies related to pressure ulcer management.

Título OficialEvaluation of the Efficacy of NeoThelium FT in the Healing of Chronic Pressure Ulcers: A Prospective Case Series 
NCT07158658
Patrocinador PrincipalNuScience Medical Biologics, LLC
Contacto del EstudioAngelina Ferguson, DNPMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Úlcera por presiónEnfermedades de la PielÚlcera de la piel

Criterios

14 criterios de inclusión requeridos para participar
Hombre o mujer, de 18 años de edad o más

El úlcera índice debe estar libre de restos necróticos antes de la aplicación de NeoThelium FT.

El úlcera índice está libre de infección antes de la primera visita de tratamiento y durante la fase de selección.

El úlcera índice tiene una profundidad de > 1 cm² y el sujeto es conforme con el uso de NPWT continuo con 75-100 mmHg.

Mostrar Más Criterios

15 criterios de exclusión impiden participar
Úlcera por presión de etapa 4 o osteomielitis activa

Sujeto con antecedentes de tratamiento inmunosupresor (corticosteroides sistémicos >10 mg dosis diaria), quimioterapia citotóxica, o aplicación tópica de esteroides en la superficie de la úlcera por >14 días de duración dentro de los 30 días previos a la primera visita de tratamiento; o uso anticipado de los anteriores durante el transcurso del estudio

Herida previamente tratada con péptidos antimicrobianos (CAMPs), materiales de ingeniería de tejidos o andamios en los 30 días previos a la primera visita de tratamiento.

El sujeto tiene una expectativa de vida conocida de menos de 1 año.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Wound cleansing, sharps debridement, NeoThelium FT application, Dressing for moisture balance, Offloading

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

MedCentris of Bossier City

Bossier City, United StatesVer ubicación
Reclutando
1 Centros de Estudio