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HSK47388 para psoriasis en placas de moderada a grave

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad del fármaco HSK47388 en adultos con psoriasis en placas de moderada a grave.

Qué se está evaluando

HSK47388

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+11 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHaisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en evaluar la eficacia y seguridad de un nuevo tratamiento llamado HSK47388 para personas que sufren de psoriasis en placas de moderada a grave. La psoriasis en placas es una afección de la piel que causa parches rojos y escamosos, y esta investigación busca determinar si HSK47388 puede ayudar a reducir estos síntomas. Este estudio es crucial porque encontrar tratamientos efectivos puede mejorar significativamente la calidad de vida de las personas que lidian con esta condición crónica de la piel. Los participantes en este estudio reciben ya sea el tratamiento HSK47388 o un placebo, que es una sustancia sin medicación activa, para comparar los resultados. El tratamiento se administra en múltiples dosis, aunque el método de administración no está especificado. El estudio monitorea cuidadosamente los resultados para determinar qué tan bien funciona el tratamiento y para asegurar que sea seguro para los participantes. Al comparar los resultados entre el grupo que recibe el tratamiento real y el grupo del placebo, los investigadores buscan obtener evidencia clara sobre los beneficios y riesgos de HSK47388.

Título OficialA Phase 2 Multicenter, Randomized, Double-blind and Two-Stage Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HSK47388 for the Treatment of Participants With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
NCT07158268
Patrocinador PrincipalHaisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 220 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Confirmed diagnosis of plaque psoriasis with a disease duration of at least 26 weeks before the first administration of the study intervention

Total Body Surface Area (BSA) involvement ≥ 10% at both screening and baseline visits

Psoriasis Area and Severity Index (PASI) total score ≥ 12 at both screening and baseline visits

Investigator Global Assessment (IGA) for plaque psoriasis total score ≥ 3 (moderate or severe disease) at both screening and baseline visits

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6 criterios de exclusión impiden participar
Non-plaque psoriasis (e.g., erythrodermic, guttate, or pustular psoriasis)

Current drug-induced psoriasis

Current diagnosis, signs, or symptoms of severe, progressive, or uncontrolled disease involving the renal, hepatic, cardiac, vascular, pulmonary, gastrointestinal, endocrine, neurologic, hematologic, rheumatologic, psychiatric, or metabolic systems

Known allergy, hypersensitivity, or intolerance to HSK47388。

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

25% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Experimental

Grupo III

Experimental

Grupo IV

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
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