WMCREILáser de 1726 nm para alivio de la hidradenitis supurativa
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y la eficacia inicial de un tratamiento con láser de 1726 nm para aliviar a las personas que sufren de hidradenitis suppurativa.
AviClear Lase Treatment
+ Sham (No Treatment)
Infecciones Bacterianas y Micosis+4
+ Infecciones bacterianas
+ Infecciones
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 15 de septiembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en el uso de un láser de 1726 nm llamado AviClear para tratar una afección cutánea conocida como hidradenitis suppurativa (HS). La HS es una condición crónica que causa protuberancias y abscesos dolorosos, especialmente en áreas donde la piel se frota entre sí. Afecta a personas con HS en etapa Hurley I-II, donde la condición está dominada por problemas relacionados con los folículos pilosos en lugar de síntomas más graves. El estudio tiene como objetivo determinar si el uso del láser de 1726 nm puede reducir eficazmente la formación de nuevas protuberancias e abscesos inflamados al dirigirse a los folículos pilosos y las glándulas sebáceas, lo que puede ayudar a manejar mejor los síntomas y complementar otros tratamientos como antibióticos o terapia hormonal. Los participantes en este estudio recibirán tratamiento con el láser AviClear, que se aplica directamente a la piel. Al entregar calor controlado a las glándulas sebáceas, el láser tiene como objetivo reducir su actividad sin dañar los tejidos circundantes. La eficacia de este tratamiento se evaluará en función de su capacidad para reducir la frecuencia y gravedad de los síntomas de la HS, como nódulos y abscesos. El estudio está diseñado como un ensayo aleatorio de cuerpo dividido, lo que significa que los participantes recibirán el tratamiento con láser en un lado del cuerpo mientras que el otro lado recibe un tratamiento simulado para comparación. Este enfoque ayuda a evaluar con precisión la eficacia del láser. El ensayo también se centra en garantizar que el tratamiento sea seguro y bien tolerado por los participantes.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Adults 18-60 years; any sex; Fitzpatrick I-VI. * Clinical HS, Hurley I-II (Investigator confirmed). * At least one inflammatory nodule in a paired, bilateral region (axilla, groin/inguinal, inframammary, inner thigh, or buttock) within 4 weeks prior to baseline. * Able to read/speak English/Chinese/Spanish/Vietnamese and sign consent. * Willing/able to comply with visits, pre/post-care, standardized photography. * Agree to avoid new HS procedures/therapies in study areas through Week 24. * No laser contraindication; agrees to shave/clip hair before treatments. * Optional translational cohort: willing to undergo 4-mm punch biopsy at baseline and Week 16 from the randomized regions (separate consent). Exclusion Criteria: * Hurley III (extensive sinus tracts). * No qualifying nodule(s) in paired bilateral regions in past 4 weeks. * Prior device/procedure to target areas within 3 months (chemical peel, dermabrasion, microneedling/RF, other lasers/LBB, cryo/chemo-destruction) * Had Botulinum toxin in target areas within 3 months or planned during study. * Had systemic retinoid (e.g., isotretinoin) within 3 months. * Photosensitizing meds that, in PI's judgment, materially increase risk and cannot be held. * Pregnancy/breastfeeding/plans to conceive during study. * Active infection, still healing wounds (investigator judgment) in target areas. * History of keloids/hypertrophic scars, radiation to target areas, malignancy in target areas, diagnosed immunodeficiency, uncontrolled coagulation disorder or therapeutic anticoagulation that cannot be safely managed. * Excessive tanning or inability to avoid tanning. * Any condition (medical/mental) or prisoner status that in PI's opinion compromises safety or adherence.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
SimuladoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación