Reclutando

ATTAIN-OA PAINOrforglipron para la obesidad y la osteoartritis de rodilla

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de Orforglipron en el tratamiento de la obesidad y la osteoartritis de rodilla en adultos.

Qué se está evaluando

Orforglipron

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Artritis+8

+ Peso Corporal

+ Enfermedades de las Articulaciones

A partir de 18 años
Un criterio de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEli Lilly and Company
Contacto del EstudioTrial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) orMás contactos
Última actualización: 21 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de septiembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en evaluar un medicamento llamado orforglipron para determinar su eficacia y seguridad en personas con obesidad u sobrepeso que también padecen osteoartritis de rodilla, una causa común de dolor en la rodilla. La osteoartritis es una condición en la que el cartílago articular se degrada, lo que provoca dolor e inflamación. Al estudiar este medicamento, los investigadores buscan potencialmente ofrecer una nueva opción de tratamiento que podría ayudar a aliviar el dolor de rodilla y mejorar la calidad de vida de quienes sufren tanto de obesidad como de osteoartritis. Los participantes en el estudio tomarán orforglipron una vez al día, y el ensayo durará aproximadamente 74 semanas. Durante este tiempo, los participantes serán monitoreados de cerca para evaluar la eficacia del medicamento en la reducción del dolor de rodilla y su seguridad general. El estudio está diseñado como un ensayo doble ciego, lo que significa que ni los participantes ni los investigadores saben quién está recibiendo el medicamento real o un placebo, lo que ayuda a garantizar resultados imparciales. El estudio tiene como objetivo recopilar datos completos sobre los posibles beneficios y cualquier efecto secundario del orforglipron en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla en personas con obesidad o sobrepeso.

Título OficialA Phase 3 Study to Investigate the Efficacy and Safety of Orforglipron Once Daily in Participants Who Have Obesity or Overweight and Osteoarthritis of the Knee: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Arm, Placebo-Controlled Trial
NCT07153471
Patrocinador PrincipalEli Lilly and Company
Contacto del EstudioTrial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) orMás contactos
Última actualización: 21 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 800 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ArtritisPeso CorporalEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónOsteoartritisEnfermedades reumáticasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Tener un índice de masa corporal (IMC) de 27 kilogramos por metro cuadrado (kg/m2) o superior en la fase de selección

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive orforglipron orally

Grupo II

Experimental
Participants will receive orforglipron orally

Grupo III

Placebo
Participants will receive placebo orally

Grupo IV

Placebo
Participants will receive placebo orally

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 94 ubicaciones

Reclutando

Arizona Research Center

Phoenix, United StatesAbrir Arizona Research Center en Google Maps
Reclutando

AMR Clinical

Tempe, United States
Reclutando

Care Access - Huntington Beach

Huntington Beach, United States
Reclutando

Care Access - Thousand Oaks

Thousand Oaks, United States
Reclutando
94 Centros de Estudio