Reclutando

Células CART CD7 Superuniversales para Malignidades Hematológicas Positivas para CD7

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

El estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de las células CART CD7 superuniversales en adultos con cánceres de la sangre positivos para CD7.

Qué se está evaluando

supCD7 CART cells

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades hemáticas y linfáticas+9

+ Enfermedades Hematológicas

+ Enfermedades del sistema inmunitario

De 18 a 70 años
+28 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalInstitute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Contacto del EstudioJianxiang Wang
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 28 de junio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio clínico se centra en el uso de un tipo especial de tratamiento con células inmunitarias llamado células T con receptor de antígeno quimérico (CART) superuniversales CD7 para ayudar a personas con ciertos tipos de cáncer de la sangre que han recidivado o no responden al tratamiento. El estudio se dirige específicamente a pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) y leucemia/linfoma linfoblástico de células T (LLA/LBL) de recurrencia o refractarios que son positivos para CD7. La esperanza es que este nuevo tratamiento pueda ofrecer una opción más efectiva para pacientes que tienen pocas alternativas debido a la naturaleza agresiva de su enfermedad. Los participantes en el estudio recibirán una infusión de células CART supCD7 después de someterse a un régimen de pre-tratamiento con medicamentos llamados fludarabina y ciclofosfamida, que preparan el cuerpo para las células CART. El estudio explora diferentes dosis de estas células para encontrar la cantidad más segura y efectiva. Los investigadores observarán de cerca a los participantes para evaluar la seguridad y eficacia del tratamiento. Esto incluye el monitoreo de cualquier efecto secundario y la medición de cómo responde el cáncer al tratamiento.

Título OficialSuper-universal CD7 CART (supCD7 CART) Cell Injection in the Treatment of Relapsed or Refractory CD7 Positive Hematologic Malignancies: a Prospective, Single-arm, Single-center Clinical Study.
NCT07153068
Patrocinador PrincipalInstitute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Contacto del EstudioJianxiang Wang
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 12 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades HematológicasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosLeucemia MieloideLeucemiaEnfermedades LinfáticasLinfomaTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoLeucemia mieloide aguda

Criterios

14 criterios de inclusión requeridos para participar
Pacientes diagnosticados con LMA según las Pautas para el Diagnóstico y Tratamiento de la Leucemia Mieloide Aguda Aguda en Adultos (Edición 2018) emitidas por la Comisión de Salud;
puntuación de 0 a 2
La citología confirmó que las células tumorales eran CD7 positivas.
presentando una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥50%;
Mostrar Más Criterios
14 criterios de exclusión impiden participar
Los pacientes que hayan recibido terapia antitumoral antes de la infusión deben ser excluidos si se cumple alguna de las siguientes condiciones: a. Quimioterapia sistémica (excepto pretreatamiento) dentro de las 2 semanas; b. Para aquellos que hayan recibido terapia con anticuerpos monoclonales, la última infusión de anticuerpos monoclonales fue hace menos de 5 vidas medias o 4 semanas (lo que sea más corto) en el momento del cribado; c. Haya recibido infusión de linfocitos del donante (DLI) dentro de las 6 semanas.
Leucemia promielocítica aguda (LPA);
Femenino embarazadas, en período de lactancia, y sujetos (hombres o mujeres) con potencial reproductivo que no puedan utilizar métodos anticonceptivos eficaces dentro del año posterior a la infusión celular; sujetos masculinos que planeen tener hijos dentro del año posterior a la infusión celular; sujetos femeninos o sus parejas que planeen tener hijos dentro del año posterior a la infusión celular.
Pacientes con leucemia del sistema nervioso central (LNSC) activa no controlada, es decir, con líquido cefalorraquídeo grado CNS 2 y CNS 3;
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
This study will employ supCD7 CART cells to treat CD7-positive relapsed or refractory hematologic malignancies, particularly in patients with AML and T-ALL/LBL, with the aim of improving the re-remission rate in AML and T-ALL/LBL and providing a new therapeutic option to enhance their long-term survival.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital

Tianjin, ChinaAbrir Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital en Google Maps
Reclutando
1 Centros de Estudio