Reclutando

Orientación legal y defensa para cuidadores de pacientes con cáncer colorrectal

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudioEste estudio tiene como objetivo brindar orientación legal y apoyo de defensa a los cuidadores de pacientes con cáncer colorrectal para ayudarlos a navegar los desafíos del cuidado.
Qué se está evaluando

Legal Services

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Caregiver Burden

+ Colorectal Cancer
+ Legal Intervention
A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2025

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMasonic Cancer Center, University of Minnesota
Contacto del EstudioArjun Gupta, MBBS
Última actualización: 16 de septiembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 9 de septiembre de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo explorar los beneficios de ofrecer apoyo legal gratuito a los cuidadores y pacientes que enfrentan el cáncer colorrectal. Dado que manejar esta condición puede ser tanto financieramente como emocionalmente desafiante, el ensayo investiga si la asistencia legal temprana puede ayudar a mejorar la calidad de vida de los involucrados. El enfoque está en cómo estos servicios pueden ayudar a aliviar el estrés financiero y mejorar el bienestar emocional, abordando necesidades no cubiertas en la experiencia de cuidado. Los participantes en el estudio, que incluyen tanto pacientes como sus cuidadores, recibirán servicios legales complementarios y personalizados proporcionados por Cancer Legal Care, una organización sin fines de lucro con sede en Minnesota. Estos servicios están destinados a ayudar con cualquier problema legal que pueda surgir durante el viaje de tratamiento del cáncer. El estudio dura tres meses, pero los participantes pueden seguir accediendo al apoyo legal incluso después de que finalice el estudio. Este enfoque evalúa qué tan factible y aceptable es integrar el cuidado legal en el sistema de apoyo para quienes se ven afectados por el cáncer colorrectal.

Título OficialLEgal Guidance and AdvocaCY for CAREgivers (LEGACY CARE): A Pilot Clinical Trial for Caregivers of Persons With Colorectal Cancer 
Patrocinador PrincipalMasonic Cancer Center, University of Minnesota
Contacto del EstudioArjun Gupta, MBBS
Última actualización: 16 de septiembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 20 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Cuidados de Apoyo
Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Como solo hay un grupo, no es necesario realizar una asignación aleatoria ni dividir en brazos distintos. Este tipo de estudio se utiliza a menudo para probar un nuevo tratamiento sin compararlo con otro.

Otras formas de asignar participantes
Asignación aleatoria: Los participantes se asignan al azar, como si se lanzara una moneda, para garantizar equidad y reducir sesgos.
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
En este estudio, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Este enfoque se utiliza comúnmente para evaluar los efectos de una única intervención sin compararla con otra.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación paralela: Los participantes se dividen en grupos separados, y cada grupo recibe un tratamiento diferente.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Doble ciego: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 18 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Caregiver Burden
Colorectal Cancer
Legal Intervention
Criterios
12 criterios de inclusión requeridos para participar
Diagnosis of advanced stage (Stage III or Stage IV) colorectal cancer within the past 3 months
Initiated or planning to initiate systemic cancer therapy
Able to identify a caregiver for study participation
Estimated life expectancy of over 6 months in the opinion of the treating oncologist

Mostrar Más Criterios

Un criterio de exclusión impide participar
Lacks capacity to consent/diminished capacity to consent

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención 

está designado en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental
Participants (i.e. patient-caregiver dyads) will receive free, personalized legal care services from Cancer Legal Care (CLC), a nonprofit organization located in the Twin Cities of Minnesota.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Feasibility will be measured through rates of 1) initial engagement (i.e., percent of patients and caregivers who meet with a CLC representative), 2) continued engagement (i.e., percentage of patients and caregivers who respond to questionnaires at months 3), and 3) intervention completion (i.e., percentage of patients and caregivers who receive a legal service). The mean of the 3 metrics will be used to determine feasibility. The intervention will be deemed as feasible if ≥50% is met on each of the 3 feasibility metrics.
Objetivos Secundarios

Acceptability will be assessed through experiences from patients and caregivers. At the end of the 3-months, we will ask all participants how likely they are to recommend this intervention to other patients and/or caregivers (a 5-point Likert scale of likeliness to recommend, ranges from 1-5). 1 meaning the least likely and 5 meaning the most likely to recommend this intervention.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Reclutando
Masonic Cancer CenterMinneapolis, United StatesVer ubicación
Reclutando
1 Centros de Estudio