Reclutando

Lenvatinib, Nivolumab y Quimioterapia para Cáncer Gástrico Metastásico con Ascitis Maligna

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Qué se está evaluando

Lenvatinib

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+5

+ Neoplasias del sistema digestivo

+ Enfermedades Gastrointestinales

A partir de 19 años
+34 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAsan Medical Center
Contacto del EstudioHyung-Don KimMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 11 de noviembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en encontrar mejores opciones de tratamiento para pacientes con cáncer gástrico avanzado que se ha extendido al revestimiento del abdomen, causando una acumulación de líquido conocida como ascitis. Los tratamientos actuales que combinan quimioterapia e inmunoterapia, como el nivolumab, han mostrado mejoras en las tasas de supervivencia. Sin embargo, los pacientes con condiciones específicas como metástasis peritoneal y ascitis significativa no han tenido tan buenos resultados. Este estudio tiene como objetivo explorar si añadir lenvatinib, un fármaco que dirige el crecimiento del tumor bloqueando ciertas vías, puede mejorar la eficacia de la combinación de tratamientos existente. Los participantes en este ensayo recibirán lenvatinib junto con nivolumab y quimioterapia. El estudio busca determinar si esta combinación puede mejorar los resultados de supervivencia para pacientes que han sido difíciles de tratar con los métodos actuales. El tratamiento se administrará mediante inyecciones y pastillas, y los investigadores supervisarán de cerca a los participantes para evaluar la eficacia y seguridad del fármaco. La esperanza es que esta combinación pueda ofrecer un nuevo tratamiento más efectivo para quienes enfrentan esta condición desafiante y mejorar su calidad de vida.

Título OficialA Clinical Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Lenvatinib, Nivolumab, and Chemotherapy in Metastatic Gastric Cancer With Malignant Ascites.
Patrocinador PrincipalAsan Medical Center
Contacto del EstudioHyung-Don KimMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 61 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 19 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del EstómagoNeoplasias del estómago

Criterios

12 criterios de inclusión requeridos para participar
Capaz de dar su consentimiento informado firmado, lo que incluye el cumplimiento de los requisitos y restricciones enumerados en el formulario de consentimiento informado (ICF) y en este protocolo. Consentimiento informado por escrito y cualquier autorización localmente requerida, obtenida del paciente/representante legal antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el protocolo, incluyendo las evaluaciones de selección.

Adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE) metastásico, irresecable o recurrente, diagnosticado recientemente y confirmado patológicamente.

Edad > 19 años al momento de ingresar al estudio

El paciente está dispuesto y es capaz de cumplir con el protocolo durante la duración del estudio, incluyendo someterse al tratamiento y a las visitas y exámenes programados, así como a los seguimientos.

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22 criterios de exclusión impiden participar
Cualquier quimioterapia, inmunoterapia, terapia biológica o hormonal concurrente para el tratamiento del cáncer. El uso concurrente de terapia hormonal para condiciones no relacionadas con el cáncer (p. ej., terapia de reemplazo hormonal) es aceptable.

Los pacientes con una infección pasada o resuelta por el virus de la hepatitis B (definida como la presencia de anticuerpo contra el núcleo de la hepatitis B [anti-HBc] y la ausencia de antígeno de superficie de la hepatitis B [HBsAg]) son elegibles.

Enfermedad infecciosa activa

Hepatitis C (solo son elegibles los pacientes positivos para el anticuerpo de la hepatitis C (VHC) si la reacción en cadena de la polimerasa es negativa para el ARN del VHC)

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Asan Medical Center

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1 Centros de Estudio