WEF-001 para tumores sólidos avanzados con mutación KRAS
WEF-001
Carcinoma+23
+ Enfermedades del colon
+ Carcinoma de pulmón no microcítico
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 28 de julio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en probar un nuevo tratamiento llamado WEF-001 para personas con tumores sólidos avanzados que tienen un cambio específico en su gen KRAS. El objetivo es comprender qué tan seguro y tolerable es este tratamiento y observar cómo se comporta en el cuerpo. Esta investigación es importante porque las mutaciones en KRAS son difíciles de tratar, y encontrar terapias efectivas podría mejorar significativamente los resultados para los pacientes con estos tipos de cáncer. Los participantes en este estudio recibirán WEF-001 como un tratamiento único. Los investigadores observarán cómo el fármaco es procesado en el cuerpo y monitorearán cualquier efecto secundario potencial. El estudio también busca recopilar datos tempranos sobre qué tan bien podría funcionar el tratamiento contra el cáncer. Al centrarse en la seguridad y en cómo el fármaco interactúa con el cuerpo, el estudio busca sentar las bases para futuras investigaciones que podrían llevar a mejores opciones de tratamiento para pacientes con estos tumores difíciles de tratar.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 110 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Advanced KRAS-mutant solid tumor: pancreatic ductal adenocarcinoma, colorectal cancer, non small cell lung cancer, platinum-resistant serous ovarian cancer, cholangiocarcinoma or urothelial bladder cancer * Progressive disease following at least one line of standard of care therapy * Measurable disease as defined by RECIST v1.1 * ECOG ≤ 1 Exclusion Criteria: * Active systemic infection requiring anti-infective therapy within 28 days prior to first dose of IMP * Active cardiovascular disease * Having a second active primary malignancy, requiring systemic administration of any cancer-related therapy * Liver dysfunction * Untreated brain metastasis and/or unstable neurological dysfunction * Inflammatory bowel disease * Active and untreated hyperthyroidism * Lupus erythematosus within past 5 years
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Next Oncology, San Antonio
San Antonio, United StatesOxford University Hospital
Headington, United Kingdom