Productos de salud a base de plantas para el bienestar de mujeres en la perimenopausia
Revive Product Form - Placebo Control
+ Revive Product Form - Active
Otro tipo de estudio
Resumen
Fecha de inicio: 26 de agosto de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El estudio se centra en evaluar los efectos de productos de salud y bienestar a base de plantas en mujeres que están experimentando la perimenopausia. El objetivo principal es determinar si estos productos pueden ayudar a mejorar los problemas de salud comúnmente reportados por mujeres en esta etapa, como cambios de humor, trastornos del sueño y otros síntomas relacionados. Esta investigación es importante porque busca ofrecer alternativas, potencialmente más naturales, para manejar estos síntomas, los cuales pueden impactar significativamente la calidad de vida durante esta etapa. Las participantes del estudio toman parte utilizando los productos de salud proporcionados, con algunas recibiendo un placebo para asegurar que los resultados sean científicamente válidos. Toda la participación se realiza de manera virtual, sin necesidad de visitas en persona. A lo largo de un período de 13 semanas, las participantes envían informes sobre su salud y cualquier cambio que experimenten a través de encuestas electrónicas. Este diseño de estudio asegura que las experiencias y resultados sean medidos con precisión, manteniendo el anonimato de los productos que se están probando, garantizando así resultados imparciales.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 900 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 37 a 55 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: * Adults, aged 37 - 55 years at the time of electronic consent, inclusive of all ethnicities, races, and gender identities * Assigned sex at birth is female * Resides in the United States * Identifies menstrual status as perimenopausal * Has the opportunity for at least 30% improvement in their primary health outcome * Expresses a willingness to take a study product and not know the product identity (active or placebo) until the end of the study Exclusion Criteria: * Reports being pregnant, trying to become pregnant, or breastfeeding * Unable to provide a valid US shipping address and mobile phone number * Reports current enrollment in another clinical trial * Reports being a heavy drinker (defined as drinking 3 or more alcoholic beverages per day) * Unable to read and understand English * Reports a current and/or recent (up to 3 months ago) major illness and/or surgery that poses a known, significant safety risk. * Reports a diagnosis of cardiac dysfunction, liver or kidney disease that presents a known contraindication and/or a significant safety risk with any of the study product ingredients. * NYHA Class III or IV congestive heart failure, atrial fibrillation, uncontrolled arrhythmias, cirrhosis, end-stage liver disease, stage 3b or 4 chronic kidney disease, or kidney failure * Reports taking medications that have a well-established moderate or severe interaction, posing a substantial safety risk with any of the study product ingredients. * Anticoagulants, antihypertensives, anxiolytics, antidepressants, chemotherapy, immunotherapy, sedative hypnotics, medications that warn against grapefruit consumption, corticosteroids at doses greater than 5 mg per day, diabetic medications, oral anti-infectives (antibiotics, antifungals, antivirals) to treat an acute infection, antipsychotics, MAOIs, or thyroid products * Reports current use of the primary ingredient(s) and/or similar product(s) to the active study product(s) that may limit the effects of the study products and/or pose a safety risk to participants * Reports an allergy to and/or disinterest in any of the possible study product ingredients * Lack of reliable daily access to the internet
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación