Biodentina vs Hidróxido de Calcio para el Recubrimiento Pulpar en Dientes Permanentes Maduros
Biodentine - Indirect Pulp Capping
+ Calcium Hydroxide - Indirect Pulp Capping
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 5 de febrero de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El estudio se centra en comparar dos materiales, Biodentine y Hidróxido de Calcio, utilizados en un procedimiento dental llamado recubrimiento indirecto de la pulpa. Este procedimiento ayuda a preservar la salud del nervio del diente cuando hay caries profundas pero sin exposición directa del nervio. El Hidróxido de Calcio ha sido una opción tradicional, pero tiene algunas desventajas como la mala adherencia y solubilidad. Biodentine, un material más nuevo, muestra promesas con mejor capacidad de sellado y resistencia. El estudio se dirige a adultos de 20 a 45 años con condiciones dentales específicas, con el objetivo de determinar cuál material mantiene mejor la salud del diente al reducir el dolor y prevenir problemas dentales adicionales. Los participantes en el estudio se someten a un tratamiento dental específico donde la caries se limpia y luego se aplica Biodentine o Hidróxido de Calcio al diente. Después de una semana, el diente se trata con un material de relleno y el proceso se completa con una restauración final. La efectividad del tratamiento se evalúa durante un período de 12 semanas a través de visitas de seguimiento que evalúan los niveles de dolor, la sensibilidad del diente y radiografías para detectar cualquier problema. El estudio monitorea cuidadosamente a los participantes para garantizar la seguridad y tiene como objetivo identificar el material más efectivo para preservar la salud del diente.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 76 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 20 a 45 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: Participants must meet all of the following criteria to be included in the study: * Age: 20 to 45 years. * Tooth Type: Mature permanent teeth (maxillary or mandibular). * Caries Status: Occlusal carious lesions without previous restorations. * Pulpal Diagnosis: Reversible pulpitis confirmed by: * Patient history and clinical examination * Positive response to thermal (cold) and electric pulp tests * No tenderness to percussion * Radiographic Assessment: Carious lesion corresponding to ICDAS radiographic score RC-5. * Periapical Status: No signs of periapical radiolucency or root resorption on radiograph. Exclusion Criteria: * Participants will be excluded if they meet any of the following: * Teeth exhibiting signs of irreversible pulpitis or pulp necrosis. * Tenderness to percussion on clinical examination. * Pulp exposure during caries removal. * Systemic conditions that may interfere with healing or immune response, including: Chronic systemic illness Immunocompromised status Pregnancy -Third molars (due to anatomical and treatment variability)
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación