Suspendido

Terapia con exosomas derivados de células madre para la esclerosis múltiple progresiva

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

MSC-Derived Exosomes

+ Placebo (Normal Saline)

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Desmielinizantes+5

+ Enfermedades Autoinmunes

+ Enfermedades del sistema inmunitario

De 18 a 65 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Controlado con PlaceboFase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBiocells Medical
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico tiene como objetivo determinar si un nuevo tratamiento utilizando partículas especiales llamadas exosomas, derivadas de células madre mesenquimales (MSC), puede ayudar a personas con esclerosis múltiple (EM) progresiva. El estudio se centra en si estos exosomas pueden ralentizar el empeoramiento de las discapacidades y mejorar la función nerviosa. También evaluará qué tan seguros y tolerables son estos infusiones de exosomas para los participantes. El ensayo está dirigido a adultos que viven con EM progresiva, una condición en la que los síntomas empeoran gradualmente, y tiene como objetivo encontrar formas de mejorar su calidad de vida y manejar los síntomas de manera más efectiva. Los participantes en el estudio recibirán ya sea el tratamiento con exosomas o un placebo, que es una solución salina inofensiva, a través de una infusión intravenosa cada tres meses durante un año. El estudio incluirá una serie de evaluaciones para rastrear cualquier cambio en su condición. Estas incluyen exámenes neurológicos, puntuación de niveles de discapacidad y pruebas cognitivas. Se recogerán muestras de sangre y líquido cefalorraquídeo para buscar indicadores biológicos del efecto del tratamiento. Se utilizarán resonancias magnéticas para verificar cambios en lesiones cerebrales y volumen. Además, los participantes llenarán cuestionarios sobre su calidad de vida y actividades diarias, proporcionando una visión integral de cómo el tratamiento afecta sus vidas.

Título OficialAllogeneic Mesenchymal Stem Cell-Derived Exosome Therapy for Progressive Multiple Sclerosis
NCT07146087
Patrocinador PrincipalBiocells Medical
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades DesmielinizantesEnfermedades AutoinmunesEnfermedades del sistema inmunitarioEsclerosis MúltipleEnfermedades del sistema nerviosoProcesos PatológicosEsclerosisCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 18-65 years.

Diagnosis of progressive multiple sclerosis (primary or secondary) confirmed

EDSS score 3.0-6.5.

3 criterios de exclusión impiden participar
Relapse or corticosteroid treatment within 3 months before screening.

Other significant neurological or autoimmune disorders.

Active infection, malignancy, or uncontrolled systemic disease.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants receive intravenous infusions of allogeneic mesenchymal stem cell (MSC)-derived exosomes every 12 weeks for 48 weeks (total of 4 infusions) in addition to their stable background MS therapy (if any).

Grupo II

Placebo
Participants receive intravenous infusions of 0.9% sodium chloride (saline) matched in volume, appearance, and schedule to the experimental arm, in addition to their stable background MS therapy (if any).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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