Terapia con exosomas derivados de células madre para la esclerosis múltiple progresiva
MSC-Derived Exosomes
+ Placebo (Normal Saline)
Enfermedades Desmielinizantes+5
+ Enfermedades Autoinmunes
+ Enfermedades del sistema inmunitario
Otro tipo de estudio
Resumen
Fecha de inicio: 1 de julio de 2020
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico tiene como objetivo determinar si un nuevo tratamiento utilizando partículas especiales llamadas exosomas, derivadas de células madre mesenquimales (MSC), puede ayudar a personas con esclerosis múltiple (EM) progresiva. El estudio se centra en si estos exosomas pueden ralentizar el empeoramiento de las discapacidades y mejorar la función nerviosa. También evaluará qué tan seguros y tolerables son estos infusiones de exosomas para los participantes. El ensayo está dirigido a adultos que viven con EM progresiva, una condición en la que los síntomas empeoran gradualmente, y tiene como objetivo encontrar formas de mejorar su calidad de vida y manejar los síntomas de manera más efectiva. Los participantes en el estudio recibirán ya sea el tratamiento con exosomas o un placebo, que es una solución salina inofensiva, a través de una infusión intravenosa cada tres meses durante un año. El estudio incluirá una serie de evaluaciones para rastrear cualquier cambio en su condición. Estas incluyen exámenes neurológicos, puntuación de niveles de discapacidad y pruebas cognitivas. Se recogerán muestras de sangre y líquido cefalorraquídeo para buscar indicadores biológicos del efecto del tratamiento. Se utilizarán resonancias magnéticas para verificar cambios en lesiones cerebrales y volumen. Además, los participantes llenarán cuestionarios sobre su calidad de vida y actividades diarias, proporcionando una visión integral de cómo el tratamiento afecta sus vidas.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación