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Triamcinolona Supra coroidea para el Edema Macular en Uveitis No Infecciosa Resistente

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Qué se está evaluando

Suprachoroidal triamcinolone acetonide injection

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares+2

+ Degeneración Macular

+ Edema Macular

A partir de 18 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Baghdad
Contacto del EstudioMohammed Suhail Al-Salam
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio investiga una nueva opción de tratamiento para personas con un tipo específico de inflamación ocular, conocida como uveítis no infecciosa, que provoca hinchazón en la parte central de la retina (llamada edema macular). La hinchazón puede amenazar la visión y es particularmente difícil de tratar en pacientes que no han respondido a las inyecciones esteroideas habituales alrededor del ojo. El estudio tiene como objetivo determinar si la inyección de un medicamento llamado triamcinolona directamente en una parte del ojo llamada espacio supracoroideo puede ayudar a reducir la hinchazón y mejorar la visión. Este enfoque podría proporcionar una nueva posibilidad de tratamiento para quienes no han encontrado alivio con los métodos existentes. Los participantes en el estudio primero se someterán a una evaluación que incluye un test de visión y un examen ocular que implica un escaneo especial llamado OCT para evaluar la retina. Luego, recibirán una sola inyección de triamcinolona en el espacio supracoroideo del ojo. Este procedimiento se realiza con gotas anestésicas en un entorno estéril similar a un quirófano. Los participantes regresarán para visitas de seguimiento un mes y tres meses después de la inyección para verificar su visión y retina mediante pruebas y escaneos repetidos. Se les aconseja que estén atentos a cualquier signo de complicaciones, como dolor, enrojecimiento o cambios en la visión, y que contacten con la clínica si estos ocurren.

Título OficialSuprachoroidal Triamcinolone in Macular Edema for Patients With Non-Infectious Uveitis Resistant to Subtenon Triamcinolon
NCT07145008
Patrocinador PrincipalUniversity of Baghdad
Contacto del EstudioMohammed Suhail Al-Salam
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesDegeneración MacularEdema MacularEnfermedades de la RetinaDegeneración Retinal

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Non-infectious uveitis complicated with macular edema

Uveitic macular edema of less than four months' duration

Macular edema persisted despite lack of intra-ocular inflammation

No response to posterior sub-Tenon triamcinolone acetonide injections

2 criterios de exclusión impiden participar
Those with epiretinal membrane-associated macular edema

Below 18 years

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Ibn Al-Haitham Eye Teaching Hospital

Baghdad, IraqAbrir Ibn Al-Haitham Eye Teaching Hospital en Google Maps
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1 Centros de Estudio