Terapia con exosomas para pacientes con diabetes mellitus tipo 2
Mesenchymal Stromal/Stem Cells-Derived Exosomes (Exo-HWS + 1 vial Exo-HUVEC) Therapy
+ Mesenchymal Stromal/Stem Cells-Derived Exosomes (Exo-HWS ) Therapy
Diabetes Mellitus Tipo 2+2
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Diabetes Mellitus
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico está explorando una nueva opción de tratamiento para personas con Diabetes Mellitus Tipo 2 (DM2). Su objetivo es determinar si la adición de Exosomas Derivados de Células Estromales/Tronco Mesenquimales (MSC-Exos) al cuidado habitual de la diabetes puede ayudar a controlar mejor los niveles de azúcar en la sangre y mejorar los resultados generales de salud. Este estudio es importante porque la gestión efectiva del azúcar en la sangre puede reducir complicaciones y mejorar la calidad de vida de los pacientes con diabetes. El ensayo incluye a 50 participantes con DM2, quienes serán divididos en dos grupos. El objetivo es determinar si esta nueva terapia puede mejorar el control glucémico y reducir la inflamación en comparación con el tratamiento estándar solo. Los participantes en este estudio recibirán el tratamiento estándar para la diabetes con exosomas adicionales o el tratamiento estándar con una combinación diferente de exosomas. Los exosomas se administran en viales, y el estudio dura desde junio hasta diciembre de 2025. Los investigadores medirán el azúcar en sangre en ayunas, el azúcar en sangre después de las comidas, la HbA1c, los niveles de péptido C y los marcadores inflamatorios como IL-6, IL-10, dímero D y CRP para evaluar los efectos del tratamiento. Este estudio podría ofrecer potencialmente una nueva manera de manejar la Diabetes Tipo 2 de manera más efectiva.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 40 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación