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Zorifertinib para NSCLC avanzado con mutación de EGFR y metástasis en el sistema nervioso central

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Metástasis Neoplásica+2

+ Neoplasias

+ Procesos Neoplásicos

A partir de 18 años
+36 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: diciembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAlpha Biopharma (Jiangsu) Co., Ltd.
Contacto del EstudioJohn Ge M.D.
Última actualización: 10 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 29 de diciembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio investiga los posibles beneficios de utilizar zorifertinib como primera opción de tratamiento para pacientes con un tipo específico de cáncer de pulmón avanzado llamado cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), que se ha diseminado al cerebro. El estudio se centra en pacientes cuyo cáncer presenta mutaciones en el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), un objetivo común en el tratamiento del cáncer. Al comparar zorifertinib con otros tratamientos similares, el estudio busca comprender si puede mejorar las tasas de supervivencia y la seguridad para estos pacientes. Esto es importante porque encontrar tratamientos efectivos para este tipo de cáncer puede mejorar significativamente la calidad de vida y los resultados para los pacientes. Los participantes en este estudio reciben zorifertinib y son monitoreados con el tiempo para medir cuánto tiempo viven después de comenzar el tratamiento, independientemente de la causa de la muerte. Esta medición, llamada supervivencia global, ayuda a determinar la efectividad del tratamiento. El estudio se lleva a cabo en múltiples centros e involucra diferentes grupos de pacientes para asegurar resultados completos. La seguridad y los posibles efectos secundarios también se observan de cerca para garantizar que el tratamiento sea tanto efectivo como seguro para los pacientes.

Título OficialA Prospective Cohort Study of Zorifertinib as a First-line Treatment in Patients With Epidermal Growth Factor Receptor-mutant Advanced Non-small Cell Lung Cancer With Central Nervous System (CNS) Metastases
NCT07143045
Patrocinador PrincipalAlpha Biopharma (Jiangsu) Co., Ltd.
Contacto del EstudioJohn Ge M.D.
Última actualización: 10 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 800 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Metástasis NeoplásicaNeoplasiasProcesos NeoplásicosProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

12 criterios de inclusión requeridos para participar
Sin tratamiento previo con quimioterapia, EGFR-TKIs, terapia biológica, inmunoterapia o cualquier fármaco en investigación que se considere de primera línea para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico avanzado.

Los pacientes elegibles no son candidatos para la resección quirúrgica definitiva o la radioterapia de todas las lesiones, según la opinión del médico tratante.

Todos los pacientes deben ser estables sin ninguna terapia sistémica (oral o parenteral) con corticosteroides o anticonvulsivos durante al menos 2 semanas antes del tratamiento del estudio. Se permite el uso de corticosteroides no absorbibles inhalados y tópicos según indicaciones.

Los pacientes pueden haber tenido una colocación previa de un shunt de SNC funcionando adecuadamente o una reserva de Ommaya.

Mostrar Más Criterios

24 criterios de exclusión impiden participar
Pacientes que han recibido radioterapia en más del 30% de la médula ósea dentro de las 2 semanas anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.

Enfermedad médica o psiquiátrica significativa que interferiría con el cumplimiento del protocolo y la capacidad de tolerar el tratamiento.

Presencia sólo de metástasis leptomeníngeas (LM) confirmadas por resonancia magnética (RM) y/o patología de líquido cefalorraquídeo (LCR) positiva, sin metástasis cerebrales (MC).

Náuseas y vómitos incontrolables, enfermedades gastrointestinales crónicas o resección gástrica previa u otro procedimiento quirúrgico que pueda interferir con la absorción adecuada del medicamento en estudio.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 34 ubicaciones

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Capital Medical University Affiliated Beijing Chest Hospital

Beijing, ChinaAbrir Capital Medical University Affiliated Beijing Chest Hospital en Google Maps
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Foshan First People's Hospital

Foshan, China
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Guangdong Provincial People's Hospital

Guangzhou, China
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Meizhou People's Hospital

Meizhou, China
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34 Centros de Estudio