Seguridad y tolerabilidad de ABBV-8736 en adultos sanos
ABBV-8736
+ Placebo
Estudio de Ciencia Básica
Resumen
Fecha de inicio: 2 de septiembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo explorar cómo se comporta un nuevo fármaco llamado ABBV-8736 en el cuerpo y cómo responde el sistema inmunológico a él. Se realiza con adultos sanos para garantizar la seguridad del fármaco antes de probarlo en pacientes con condiciones específicas. Esta investigación es crucial para determinar la seguridad inicial y los niveles de dosificación adecuados, lo cual es un paso fundamental en el desarrollo de nuevos medicamentos que podrían ayudar a tratar diversas enfermedades en el futuro. Los participantes en este estudio reciben el fármaco ABBV-8736 mediante un método intravenoso (IV), lo que significa que se administra directamente en el torrente sanguíneo. El estudio examina diferentes dosis para ver cómo las toleran los participantes y para verificar cualquier efecto adverso. Los efectos del fármaco se monitorean de cerca, incluyendo cómo es procesado por el cuerpo y si desencadena alguna respuesta inmunológica. Estos datos ayudan a los investigadores a entender los posibles riesgos y beneficios, sentando las bases para futuros estudios con pacientes que podrían beneficiarse de la medicación.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 24 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Ciencia Básica
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 55 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: * Body mass index (BMI) is \>= 18.0 to \<= 32.0 kg/m\^2 after rounding to the tenths decimal at Screening. BMI is calculated as weight in kg divided by the square of height measured in meters. * A condition of general good health, based upon the results of a medical history, physical examination, vital signs, laboratory profile and a 12-lead ECG. Exclusion Criteria: * History of epilepsy, any clinically significant cardiac, respiratory (except mild asthma as a child), renal, hepatic, gastrointestinal, hematologic or psychiatric disease or disorder, or any uncontrolled medical illness. * History of any clinically significant sensitivity or allergy to any medication or food. * Prior exposure to a TREM1 agent.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.4 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
PlaceboGrupo IV
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación