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HRS-4508 y Terapia Antitumor para Tumores Sólidos

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Qué se está evaluando

HRS-4508+ Capecitabine

+ HRS-4508+ Trastuzumab

+ HRS-4508+ Trastuzumab+ Pertuzumab

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 75 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Contacto del EstudioJiaman LinMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico está explorando una nueva opción de tratamiento para personas con tumores sólidos, que son masas anormales de tejido que pueden ocurrir en diversos órganos. El estudio tiene como objetivo determinar qué tan efectivo y seguro es una combinación de diferentes terapias anticáncer, incluyendo un nuevo fármaco llamado HRS-4508, para estos pacientes. Esta investigación es crucial porque encontrar un tratamiento más efectivo podría mejorar significativamente los resultados para las personas con estos tipos de cáncer, que a menudo son difíciles de tratar con las opciones existentes. Los participantes en el estudio recibirán HRS-4508 junto con otros tratamientos contra el cáncer, y su respuesta al tratamiento será monitoreada de cerca. Los investigadores medirán qué tan bien responden los tumores utilizando criterios específicos y también llevarán un registro de cualquier efecto secundario experimentado. Al comprender la mejor dosis y las posibles reacciones adversas, el estudio tiene como objetivo establecer un régimen de tratamiento seguro y efectivo. El estudio también examina cómo el cuerpo absorbe, distribuye y procesa HRS-4508 y otros fármacos utilizados en la combinación, proporcionando datos completos sobre su comportamiento dentro del cuerpo.

Título OficialAn Open, Multicenter Phase IB/II Clinical Study of HRS-4508 in Combination With Other Anti-tumor Therapy for Solid Tumor
NCT07140393
Patrocinador PrincipalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Contacto del EstudioJiaman LinMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 120 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Age: 18 to 75 years old; Both men and women are welcome;

The mixed cell types need to be confirmed by histology or cytology, and the dominant cell morphology, unresectable or metastatic .

ECOG ratings of 0 or 1.

Expected survival period ≥ 12 weeks.

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5 criterios de exclusión impiden participar
Accompanied by untreated or active central nervous system (CNS) tumor metastasis. Subjects with a history of meningeal metastasis or current meningeal metastasis

There have been significant severe infections and major surgeries in the past 4 weeks

Existence of previous or concurrent malignant tumors

Difficult to treat nausea, vomiting, or other gastrointestinal diseases that affect the use of oral medication

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

6 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Experimental

Grupo III

Experimental

Grupo IV

Experimental

Grupo 5

Experimental

Grupo 6

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science

Beijing, ChinaAbrir Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science en Google Maps
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