Suspendido

Técnicas de limpieza de párpados IVW-1001 para la enfermedad del ojo seco

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Qué se está evaluando

IVW-1001 Ophthalmic Eyelid Wipe

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares

+ Enfermedades del aparato lagrimal

+ Síndromes de ojo seco

De 18 a 99 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalIVIEW Therapeutics Inc.
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de agosto de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico está diseñado para probar un nuevo tratamiento para personas que sufren de Enfermedad del Ojo Seco (DED), una condición que causa malestar e irritación debido a la insuficiente humedad en la superficie del ojo. El estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de diferentes dosis del IVW-1001 Toallita Oftálmica para el Párpado. Esta investigación es significativa porque encontrar un tratamiento efectivo puede mejorar el confort ocular y la calidad de vida de quienes están afectados por la DED. Los participantes en el estudio serán divididos en grupos para recibir ya sea una dosis baja o una dosis alta del medicamento, ayudando a los investigadores a entender si una dosis es más beneficiosa que la otra. Los participantes utilizarán las toallitas para los párpados como parte de su rutina diaria durante un período de 50 días, seguido de un descanso de 14 días en los que no utilizarán las toallitas. Esta estructura permite a los investigadores observar cualquier cambio en los síntomas y determinar qué tan bien funciona el tratamiento. El estudio está diseñado para asegurar que ni los participantes ni los investigadores sepan qué dosis está recibiendo cada participante, lo que ayuda a reducir el sesgo en los resultados. El objetivo es recopilar información clara e imparcial sobre la seguridad y eficacia del tratamiento con toallitas para párpados para la Enfermedad del Ojo Seco.

Título OficialPhase 2b, Proof-of-Concept, Single-center, Double-Masked, Randomized Study Comparing the Safety, Tolerability, and Efficacy of Three Different Ophthalmic Eyelid Wipe Dosing Techniques Using IVW-1001 in Subjects With Dry Eye Disease 
NCT07140380
Patrocinador PrincipalIVIEW Therapeutics Inc.
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 99 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesEnfermedades del aparato lagrimalSíndromes de ojo seco

Criterios

Inclusion Criteria: * Self-reported diagnosis of DED in one or both eyes * BCVA +0.70 logarithm of minimum angle of refraction (Snellen equivalent 20/100) or better in each eye at the Screening Visit * For women of childbearing potential, confirmed negative pregnancy test at the Screening Visit, not nursing a child, and willing to comply with one of the acceptable methods of birth control described in the protocol * History (by subject recollection) of artificial tear use within 30 days prior to the Screening Visit * Unanesthetized Schirmer's test score 5-19 mm inclusive in at least 1 eye (same eye) at the Screening Visit and the Baseline Visit Exclusion Criteria: * Corneal fluorescein staining score of 4 in either eye in any zone using the National Eye Institute grading system at either the Screening Visit or the Baseline Visit * IOP ≥23 mmHg in either eye at either the Screening Visit or the Baseline Visit * History of glaucoma or ocular hypertension in either eye requiring past or current medical or surgical intervention

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
With eyes completely closed, the subject should wipe upper eyelid in a nasal to temporal direction with the IVW-1001 Ophthalmic Eyelid Wipe while applying moderate pressure to the eyelid skin slightly away from the eyelash line.

Grupo II

Experimental
With eyes completely closed, the subject should wipe the upper eyelid in a nasal to temporal direction with the IVW-1001 Ophthalmic Eyelid Wipe while applying moderate pressure directly at the lash margin covering the eyelash line.

Grupo III

Experimental
With eyes completely closed, the subject should lay the IVW-1001 Ophthalmic Eyelid Wipe on the upper eyelid for 5 seconds, especially over the lash margin covering the eyelash line, then wiping the upper eyelid in a nasal to temporal direction. while applying moderate pressure directly at the lash margin covering the eyelash line .

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Eye Research Foundation

Newport Beach, United StatesVer ubicación
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