Reclutando

Monitoreo continuo de glucosa y cetonas para adultos con diabetes tipo 1

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

GK5 CGKM

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+19 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHenan University of Science and Technology
Contacto del EstudioPeng Liu
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en probar un nuevo sistema de monitoreo continuo de glucosa y cetonas diseñado para adultos con diabetes tipo 1. El objetivo es verificar la precisión y seguridad de este sistema para medir los niveles de glucosa y cetonas en comparación con los métodos de laboratorio estándar. El estudio busca proporcionar una forma más conveniente para que las personas puedan monitorear sus niveles de glucosa y cetonas en tiempo real, lo que podría mejorar el manejo de la diabetes y reducir la carga del monitoreo diario. Los participantes en el estudio utilizarán el nuevo sistema de monitoreo para recopilar datos sobre sus niveles de glucosa y cetonas. Durante el estudio, tendrán tres visitas al sitio clínico, durante las cuales se tomarán muestras de sangre para compararlas con las lecturas del nuevo sistema. Esto implica tomar sangre de una vena y verificar estos resultados contra las lecturas del sensor. El estudio evaluará si el nuevo sistema proporciona resultados precisos y confiables, ayudando a garantizar que sea seguro y efectivo para su uso regular.

Título OficialSafety and Effectiveness of A Novel Continuous Glucose and Ketone Monitoring System
NCT07139808
Patrocinador PrincipalHenan University of Science and Technology
Contacto del EstudioPeng Liu
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 12 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Age ≥ 18 years

Diagonsed with T1DM on Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII)

Venous blood sampling access can be established in the forearm

Capable of independently reading instructions and complying with the clinical trial requirements

Mostrar Más Criterios

14 criterios de exclusión impiden participar
Severe hypoglycemia within the past 6 months

A diagnosed history of Diabetic ketoacidosis (DKA) in the past 3 months

Heart failure or hemiplegic sequelae due to prior cerebrovascular disease

Severe skin conditions at the sensor wear site

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Adult patients with T1DM

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Henan University of Science and Technology

Luoyang, ChinaAbrir Henan University of Science and Technology en Google Maps
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1 Centros de Estudio