Completado

Productos a base de plantas para el bienestar menstrual en mujeres premenopáusicas

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Menstrual Wellness Product Placebo Control

+ Menstrual Wellness Product 1

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 21 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRadicle Science
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 19 de agosto de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está investigando los efectos de productos de salud y bienestar a base de plantas en la salud menstrual de mujeres premenopáusicas en los Estados Unidos. El objetivo es determinar si estos productos pueden mejorar el bienestar menstrual en al menos un 30%. Esto es importante porque muchas mujeres experimentan problemas relacionados con su ciclo menstrual y encontrar soluciones efectivas y naturales podría mejorar su calidad de vida. El estudio está cuidadosamente diseñado para garantizar resultados confiables mediante el uso de un grupo placebo para comparación. Los participantes en este estudio deben ser mujeres y premenopáusicas. Utilizarán los productos del estudio sin saber exactamente qué formulación están tomando para mantener la objetividad. Los participantes proporcionarán información sobre su salud a través de encuestas electrónicas durante un período de 13 semanas. Estas encuestas se realizan desde casa, sin necesidad de visitas físicas a una clínica, lo que facilita la participación. El estudio excluye específicamente a mujeres con ciertas condiciones de salud o aquellas que están embarazadas, tratando de quedar embarazadas o en período de lactancia, para garantizar la seguridad y la precisión en los resultados.

Título OficialRadicle Menstrual Wellness™ CSP: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Trial Evaluating Plant-Based Health and Wellness Products on Menstrual Wellness in Premenopausal Women
NCT07138339
Patrocinador PrincipalRadicle Science
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 850 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 21 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: * Adults, at least 21 years old at the time of electronic consent, inclusive of all ethnicities, races, and gender identities * Assigned sex at birth is female * Resides in the United States * Identifies menstrual status as premenopausal * Reports an average menstrual cycle length of 3 - 6 weeks * Has the opportunity for at least 30% improvement in their primary health outcome * Expresses a willingness to take a study product and not know the product identity (active or placebo) until the end of the study Exclusion Criteria: * Reports being pregnant, trying to become pregnant, or breastfeeding * Unable to provide a valid US shipping address and mobile phone number * Reports current enrollment in another clinical trial * Reports being a heavy drinker (defined as drinking 3 or more alcoholic beverages per day) * Unable to read and understand English * Reports a current and/or recent (up to 3 months ago) major illness and/or surgery that poses a known, significant safety risk. * Reports a diagnosis of cardiac dysfunction, liver or kidney disease that presents a known contraindication and/or a significant safety risk with any of the study product ingredients. \-- NYHA Class III or IV congestive heart failure, atrial fibrillation, uncontrolled arrhythmias, cirrhosis, end-stage liver disease, stage 3b or 4 chronic kidney disease, or kidney failure * Reports taking medications that have a well-established moderate or severe interaction, posing a substantial safety risk with any of the study product ingredients. \-- Anticoagulants, antihypertensives, anxiolytics, antidepressants, chemotherapy, immunotherapy, sedative hypnotics, medications that warn against grapefruit consumption, corticosteroids at doses greater than 5 mg per day, diabetic medications, oral anti-infectives (antibiotics, antifungals, antivirals) to treat an acute infection, antipsychotics, MAOIs, or thyroid products * Reports current use of the primary ingredient(s) and/or similar product(s) to the active study product(s) that may limit the effects of the study products and/or pose a safety risk to participants * Reports an allergy to and/or disinterest in any of the possible study product ingredients * Lack of reliable daily access to the internet

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
Menstrual Wellness Product Control

Grupo II

Experimental
Menstrual Wellness Product 1

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Radicle Science Inc.

Del Mar, United StatesAbrir Radicle Science Inc. en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio