Reclutando

Adrixetinib para Enfermedad Injerto contra Huésped Crónica Recurrente o Refractaria

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Qué se está evaluando

Adrixetinib

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Bronquiolitis+8

+ Enfermedades bronquiales

+ Síndrome de bronquiolitis obliterante

A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalQurient Co., Ltd.
Contacto del EstudioQurient Clinical Trial Information
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 23 de diciembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo explorar un nuevo tratamiento llamado Adrixetinib (Q702) para personas que padecen enfermedad de injerto contra huésped crónica (EICH) que no ha respondido a tratamientos previos. La EICH es una condición que puede ocurrir en personas que han recibido un trasplante de células madre, donde las células donadas atacan el cuerpo del receptor. Este estudio es significativo porque busca proporcionar una nueva opción para quienes tienen pocas opciones de tratamiento, mejorando potencialmente su calidad de vida al manejar la enfermedad de manera más efectiva. Los participantes en este estudio recibirán el medicamento por vía oral, y los investigadores aumentarán gradualmente la dosis para encontrar la cantidad más segura y efectiva. Durante el estudio, se monitoreará de cerca la seguridad y tolerabilidad del Adrixetinib, así como la forma en que el cuerpo procesa el fármaco. El estudio también evaluará sus efectos en la enfermedad en sí. Al observar cuidadosamente estos factores, el estudio busca determinar si el Adrixetinib puede ser una opción de tratamiento viable para la EICH.

Título OficialA Phase 1b, Open-label Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Pharmacodynamic, Pharmacokinetic and Preliminary Efficacy of Q702 in Subjects With Relapsed or Refractory Active Chronic Graft-versus-Host Disease (cGVHD)
NCT07138196
Patrocinador PrincipalQurient Co., Ltd.
Contacto del EstudioQurient Clinical Trial Information
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 18 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

BronquiolitisEnfermedades bronquialesSíndrome de bronquiolitis obliteranteBronquitisBronquiolitis obliteranteNeumonía OrganizadaEnfermedad de Injerto contra HuéspedEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades del pulmónEnfermedades Pulmonares ObstructivasEnfermedades del Tracto Respiratorio

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Subjects who are allogeneic HSCT recipients with moderate or severe active cGVHD requiring systemic immune suppression.
Subjects with relapsed or refractory active cGVHD who have progressed after all available standard of care treatments.
Subject must have documented progressive disease as defined by the NIH 2014 consensus criteria, in terms of either organ specific algorithm or global assessment, or active, symptomatic cGVHD for which the treating physician believes that a new line of systemic therapy is required.
Adequate organ and bone marrow functions.
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5 criterios de exclusión impiden participar
Exposure to CSF1R inhibitor therapy for any indication after allogeneic transplant.
Any evidence (histologic, cytogenetic, molecular, hematologic, or mixed) of relapse of the underlying cancer.
Diagnosed with another malignancy (other than malignancy for which transplant was performed) within 3 years of enrollment.
Female subject who is pregnant or breastfeeding.
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Escalating doses of adrixetinib in 28 day cycles.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 8 ubicaciones

Reclutando

Hospital Clinic de Barcelona

Barcelona, SpainAbrir Hospital Clinic de Barcelona en Google Maps
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Hospital General Universitario Gregorio Maranon

Madrid, Spain
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Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda

Majadahonda, Spain
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Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Murcia, Spain
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8 Centros de Estudio
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