Afimkibart para la artritis reumatoide moderada a grave con intolerancia a los inhibidores de TNF/JAK
Afimkibart
+ Placebo
Artritis+5
+ Artritis Reumatoide
+ Enfermedades del Tejido Conectivo
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 5 de diciembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en evaluar la eficacia y seguridad de un fármaco llamado Afimkibart (RO7790121) en personas que sufren de artritis reumatoide moderada a grave. Estos individuos no han tenido resultados satisfactorios o no pueden tolerar el tratamiento con inhibidores de TNF y/o JAK, que son medicamentos comunes para manejar esta condición. El estudio es importante porque busca encontrar una opción de tratamiento alternativa para aquellos que tienen un beneficio limitado o nulo de las terapias existentes, potencialmente mejorando su calidad de vida. Los participantes en el estudio recibirán Afimkibart o un placebo, que es una sustancia sin medicación activa, para comparar los efectos. El tratamiento se administrará bajo condiciones controladas, y los investigadores supervisarán de cerca a los participantes para determinar qué tan bien funciona el fármaco en la reducción de los síntomas de la artritis reumatoide y para verificar cualquier efecto secundario. Aunque no se enumeran resultados primarios específicos, el enfoque principal del estudio es evaluar tanto la eficacia como la seguridad de Afimkibart.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 160 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 7 ubicaciones
Inland Rheumatology Clinical Trials Incorporated
Upland, United StatesWest Broward Rheumatology Associates, Inc.
Tamarac, United StatesAltoona Center For Clinical Research
Duncansville, United States