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Sistema de grabación y clasificación de electrogramas intracardíacos

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Qué se está evaluando

EDEN Intracardiac Electrogram Recording and Classifying System

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

De 21 a 100 años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Contacto del EstudioAnnette M Stine, R.N.Más contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 29 de enero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio explora un dispositivo médico especial que registra y analiza las señales eléctricas del corazón. El enfoque está en el sistema EDEN, que ayuda a clasificar estas señales, conocidas como electrogramas intracardíacos. El estudio no toma decisiones diagnósticas ni de tratamiento basadas en los hallazgos. Su objetivo es determinar si el sistema identifica con precisión ciertas categorías relacionadas con los patrones de señales cardíacas. Este trabajo es vital porque una mejor clasificación de las señales cardíacas puede mejorar la comprensión de las funciones del corazón y ayudar en los futuros desarrollos en el cuidado cardíaco. Los participantes en el estudio se someterán a procedimientos donde se registran electrogramas intracardíacos. La tarea principal es evaluar con qué precisión el sistema clasifica estas señales. Los investigadores también examinan cómo estos registros se relacionan con otros resultados de imágenes cardíacas, como tomografías computarizadas y resonancias magnéticas, centrándose en aspectos como el grosor del músculo cardíaco o la cicatrización. El estudio evalúa si los cambios en los patrones de señales cardíacas, ya sean naturales o inducidos durante los procedimientos, afectan las lecturas del sistema. No hay riesgos ni beneficios directos para los participantes, ya que el propósito del estudio es puramente observacional y técnico.

Título OficialEDEN Intracardiac Electrogram Recording and Classifying System 
NCT07137455
Patrocinador PrincipalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Contacto del EstudioAnnette M Stine, R.N.Más contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 21 a 100 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

2 criterios de exclusión impiden participar
Does not consent to participate, or unable to consent to participate

Hemodynamic instability or emergency procedure

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
EDEN will be used to record and classify intracardiac electrograms obtained in the practice of medicine.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Emory University Hospital

Atlanta, United StatesVer ubicación
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