Sistema de Máscara Inteligente para la Detección de Trastornos del Sueño en Pacientes con Apnea del Sueño

Este estudio clínico tiene como objetivo validar un nuevo sistema llamado Sistema de Máscara Inteligente V1 (SSAM), diseñado para monitorear las etapas y alteraciones del sueño. El estudio se centra en pacientes con trastornos del sueño, como apnea central o obstructiva, que requieren asistencia de dispositivos como CPAP o BiPAP. El sistema de Máscara Inteligente se está probando para garantizar que proporcione resultados precisos comparables a los métodos manuales tradicionales (conocidos como polisomnografía) y a un sistema automatizado existente llamado EnsoSleep. La investigación espera demostrar que el SSAM puede detectar de manera confiable diferentes etapas y alteraciones del sueño, ofreciendo potencialmente una forma más eficiente de monitorear la calidad del sueño y mejorar el manejo de los trastornos del sueño. Los participantes en este estudio se someterán a evaluaciones del sueño durante la noche en uno de tres centros especializados del sueño, donde usarán la Máscara Inteligente junto con su dispositivo de terapia para dormir prescrito. Durante el estudio del sueño, se registrarán diversas señales fisiológicas como la actividad cerebral, los movimientos oculares y la frecuencia cardíaca utilizando una combinación de sensores. La Máscara Inteligente procesará estas señales para determinar las etapas y alteraciones del sueño, que luego se compararán con los resultados de las evaluaciones manuales estándar. Además, el estudio recopilará datos para entrenar y validar la capacidad de la Máscara Inteligente para clasificar los patrones de sueño, asegurando que cumpla con los estándares de rendimiento necesarios. Esta investigación ayudará a determinar si la Máscara Inteligente puede ser una herramienta confiable para el diagnóstico y manejo de condiciones relacionadas con el sueño.