Reclutando

Olpasiran para prevenir eventos cardiovasculares en niveles elevados de lipoproteína(a)

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Qué se está evaluando

Olpasiran

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares+7

+ Enfermedades del Corazón

+ Enfermedad Coronaria

De 50 a 105 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAmgen
Contacto del EstudioAmgen Call Center
Última actualización: 13 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 22 de agosto de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en determinar si un medicamento llamado olpasiran puede ayudar a prevenir problemas cardíacos graves en personas con niveles elevados de una sustancia específica en su sangre conocida como lipoproteína(a). Las personas con niveles elevados de lipoproteína(a) tienen un mayor riesgo de enfermedades cardíacas, incluidas las muertes causadas por enfermedad coronaria, ataques cardíacos o la necesidad de procedimientos cardíacos urgentes. El objetivo es ver si el olpasiran puede reducir estos riesgos en comparación con un placebo, que es una sustancia sin fármaco activo. Los participantes en el estudio recibirán ya sea el medicamento olpasiran o un placebo. El estudio se realiza de manera que ni los participantes ni los investigadores sepan quién recibe el medicamento real o el placebo, lo que ayuda a garantizar resultados no sesgados. Los investigadores medirán la eficacia registrando los eventos relacionados con el corazón en los participantes. Los posibles beneficios incluyen la reducción del riesgo de eventos cardiovasculares mayores para aquellos con niveles altos de lipoproteína(a), aunque, como cualquier ensayo clínico, podría haber riesgos o efectos secundarios que se monitorearán de cerca.

Título OficialA Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Multicenter Study Assessing Olpasiran Use to Prevent First Major Cardiovascular Events in Participants With Elevated Lipoprotein(a)
NCT07136012
Patrocinador PrincipalAmgen
Contacto del EstudioAmgen Call Center
Última actualización: 13 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 11.000 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 50 a 105 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónEnfermedad CoronariaInfartoIsquemiaInfarto de MiocardioNecrosisProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Vasculares

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Age ≥50 years

Lp(a)≥ 200 nmol/L during screening

Multiple atherosclerotic cardiovascular disease risk factors, and/or evidence of atherosclerosis

3 criterios de exclusión impiden participar
Prior or planned arterial revascularization

History of major bleeding disorder

Prior acute atherothrombotic event (myocardial infarction, stroke, transient ischemic attack, acute limb ischemia)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive subcutaneous (SC) olpasiran.

Grupo II

Placebo
Participants will receive SC placebo.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 215 ubicaciones

Reclutando

Chase Medical Research LLC

Waterbury, United StatesAbrir Chase Medical Research LLC en Google Maps
Reclutando

Excel Medical Clinical Trials

Boca Raton, United States
Reclutando

Clearwater Cardiovascular Consultants

Clearwater, United States
Reclutando

Proactive Clinical Research

Fort Lauderdale, United States
Reclutando
215 Centros de Estudio