Olpasiran para prevenir eventos cardiovasculares en niveles elevados de lipoproteína(a)
Olpasiran
+ Placebo
Enfermedades Cardiovasculares+7
+ Enfermedades del Corazón
+ Enfermedad Coronaria
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 22 de agosto de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en determinar si un medicamento llamado olpasiran puede ayudar a prevenir problemas cardíacos graves en personas con niveles elevados de una sustancia específica en su sangre conocida como lipoproteína(a). Las personas con niveles elevados de lipoproteína(a) tienen un mayor riesgo de enfermedades cardíacas, incluidas las muertes causadas por enfermedad coronaria, ataques cardíacos o la necesidad de procedimientos cardíacos urgentes. El objetivo es ver si el olpasiran puede reducir estos riesgos en comparación con un placebo, que es una sustancia sin fármaco activo. Los participantes en el estudio recibirán ya sea el medicamento olpasiran o un placebo. El estudio se realiza de manera que ni los participantes ni los investigadores sepan quién recibe el medicamento real o el placebo, lo que ayuda a garantizar resultados no sesgados. Los investigadores medirán la eficacia registrando los eventos relacionados con el corazón en los participantes. Los posibles beneficios incluyen la reducción del riesgo de eventos cardiovasculares mayores para aquellos con niveles altos de lipoproteína(a), aunque, como cualquier ensayo clínico, podría haber riesgos o efectos secundarios que se monitorearán de cerca.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 11.000 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 50 a 105 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 215 ubicaciones
Excel Medical Clinical Trials
Boca Raton, United StatesClearwater Cardiovascular Consultants
Clearwater, United StatesProactive Clinical Research
Fort Lauderdale, United States