QL1706 y Bevacizumab para NSCLC no escamoso negativo para PD-L1
QL1706 plus bevacizumab with or without chemotherapy
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en determinar la eficacia de una nueva combinación de tratamientos para pacientes con un tipo específico de cáncer de pulmón llamado cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso (CPCNP). Estos pacientes han sido tratados previamente con fármacos llamados inhibidores de puntos de control inmunitarios, pero no han respondido a ellos. El estudio tiene como objetivo evaluar si el uso de QL1706 junto con otro fármaco llamado bevacizumab, con o sin quimioterapia adicional, puede ayudar a estos pacientes. Esto es especialmente importante para aquellos cuyo cáncer ha avanzado y son PD-L1 negativos, lo que significa que no tienen una proteína específica en sus células cancerosas que pueda ser objetivo de los tratamientos existentes. Los participantes en el estudio se dividirán en dos grupos. Un grupo recibirá QL1706 y bevacizumab junto con un fármaco de quimioterapia que no han recibido antes. El otro grupo recibirá solo QL1706 y bevacizumab. Los fármacos de quimioterapia disponibles son nab-paclitaxel, pemetrexed o docetaxel. El estudio monitoreará la eficacia y seguridad de estos tratamientos para ayudar a controlar el cáncer de pulmón. Los investigadores buscarán cualquier cambio en el cáncer y cualquier efecto secundario experimentado por los pacientes para determinar qué tan bien funcionan los tratamientos y qué tan seguros son.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 77 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: 1. Signed an informed consent form 2. Patients aged ≥18 3. Histologically or cytologically confirmed stage III or IV non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) per the American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8th Edition staging system 4. at least one measurable lesion according to RECIST 1.1 criteria 5. ECOG PS 0-1. 6. Subjects must have adequately documented disease progression following prior treatment with PD-1/PD-L1 inhibitors (administered as monotherapy or in combination with chemotherapy) 8\. The most recent tumor tissue sample prior to the first dose of the study drug demonstrated PD-L1 TPS \<1% 9. appropriate organ function Exclusion Criteria: 1. Known presence of sensitizing mutations in EGFR, EGFR exon 20 insertions, ALK fusions, ROS1 fusions, RET fusions, NTRK fusions, BRAF V600E mutations, MET exon 14 skipping mutations, or HER2 sensitizing mutations (for other genetic alterations, eligibility will be determined by the Biomarker Committee on a case-by-case basis). 2. Patients with symptomatic, neurologically unstable central nervous system (CNS) metastases, or CNS diseases that require increased steroid doses to control 3. Prior lines of systemic anti-tumor therapy ≥ 2.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios