Tislelizumab para cáncer rectal ultra bajo resecable
Long-course chemoradiotherapy
+ CAPOX regimen
+ Tislelizumab combined with the CAPOX regimen
Enfermedades del Sistema Digestivo+8
+ Neoplasias del sistema digestivo
+ Enfermedades Gastrointestinales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en el tratamiento de pacientes con un tipo de cáncer rectal llamado adenocarcinoma rectal ultra bajo. Se dirige específicamente a personas cuyo cáncer es resecable, es decir, que potencialmente puede ser removido mediante cirugía, y que no han recibido tratamiento previo. El ensayo busca explorar la eficacia de añadir un fármaco llamado tislelizumab al tratamiento estándar de quimiorradioterapia seguido de quimioterapia. Comprender si el tislelizumab puede mejorar los resultados, como preservar el ano y retrasar o evitar una cirugía más invasiva, es crucial para mejorar la calidad de vida de los pacientes con esta condición desafiante. Los participantes en el estudio reciben una combinación de quimioterapia y radioterapia, y luego algunos reciben ciclos adicionales de quimioterapia con o sin tislelizumab. El éxito del tratamiento se mide por cómo responde el cáncer, centrándose en si se puede evitar la cirugía y cuánto tiempo permanecen los pacientes libres de cáncer. Aquellos que no responden completamente al tratamiento inicial se les recomienda someterse a una cirugía llamada escisión mesorrectal total. El estudio sigue diversos resultados como cuántas personas pueden mantener su órgano intacto durante uno a tres años y las tasas de supervivencia general, proporcionando datos importantes sobre los posibles beneficios y riesgos de la estrategia de tratamiento.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 154 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios