Telecirugía robótica en entornos de atención médica remota
Telesurgery utilizing Microport Medbot Robotic Platform
Enfermedades Urogenitales+1
+ Enfermedades Genitales
+ Enfermedades Genitales Masculinas
Estudio de Viabilidad de Dispositivo
Resumen
Fecha de inicio: 14 de junio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio está explorando el uso de la telescirugía robótica, que es un tipo de cirugía realizada por un cirujano especializado a distancia utilizando una conexión a Internet segura. El objetivo principal es determinar qué tan segura y efectiva es este método cuando se aplica en entornos hospitalarios reales. Al evaluar su funcionalidad en diferentes entornos y identificar posibles problemas técnicos, como la velocidad de Internet o los retrasos, el estudio busca mejorar la atención quirúrgica en áreas remotas. Además, esta investigación es importante ya que podría conducir al desarrollo de nuevos métodos de capacitación para los futuros cirujanos. Los participantes en este estudio estarán involucrados en cirugías donde un cirujano opera de forma remota utilizando tecnología robótica. El estudio monitoreará cómo se realiza la cirugía y cualquier problema que surja durante el procedimiento. Evaluará los aspectos técnicos de la telescirugía, centrándose en factores como la conectividad a Internet y cualquier retraso que pueda afectar la cirugía. Al analizar estos aspectos, el estudio espera mejorar la efectividad y confiabilidad de la telescirugía, beneficiando finalmente tanto a los pacientes como a los profesionales médicos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 10 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Viabilidad de Dispositivo
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 90 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Age 18 - 90 * Male or female * Eligible participants for this telesurgery study must have a clearly defined indication for robotic urologic surgery, specifically: * Localized Prostate Cancer (ICD-10: C61), appropriate for robotic radical prostatectomy. OR -Benign Prostate diseases appropriate for robotic simple prostatectomy (ICD-10: N40) These diagnoses are confirmed by clinical examination, imaging, and/or pathology prior to surgical planning. Patients with vague or unspecified urologic conditions will be excluded to ensure the safety and appropriateness of the surgical intervention. * Primary diagnosis of urinary system disease and prostate disorders (C61 and N40.1) scheduled to undergo treatment with robotic surgery. These patients don't have access to robotic surgery in their routine and the study will give them the opportunity to have advanced technology and the gold-standard treatment with experts in the field. * Willing to participate in the study * Mentally capable of comprehending the study protocol Exclusion Criteria: * Patients who, based on multidisciplinary evaluation (surgical, anesthetic, and medical), are deemed not suitable for robotic surgery due to high perioperative risk. This includes but is not limited to: * Uncontrolled cardiovascular, pulmonary, or metabolic disease. * Severe anesthetic risk classified as ASA Class IV or higher. * Patients enrolled in another interventional research study that may interfere with surgical safety or outcomes. * Patients unwilling or unable to comply with the perioperative and follow-up schedule. * Vulnerable populations are excluded from this study, including: * Minors (under 18 years old) * Prisoners * Cognitively impaired or decisional incapacitated individuals
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación