Metformina para la prevención de hiperemesis gravídica en el embarazo
Metformin Extended Release Oral Tablet
Enfermedades Urogenitales+6
+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo
+ Hiperémesis Gravídica
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en determinar si un medicamento llamado metformina de liberación prolongada (metformina-XR) puede ayudar a prevenir o reducir la gravedad del hiperemesis gravídica (HG), que causa náuseas y vómitos graves durante el embarazo. El estudio se dirige a mujeres de 18 a 49 años que han experimentado HG en un embarazo anterior y están intentando quedar embarazadas nuevamente. La importancia de este estudio radica en ofrecer potencialmente un tratamiento preventivo para aquellas con alto riesgo de experimentar HG nuevamente, lo que podría conducir a mejores resultados de salud tanto para las madres como para sus futuros bebés. Los participantes en este estudio se dividen en dos grupos. Un grupo tomará la pastilla de metformina-XR diariamente antes de quedar embarazadas, mientras que el otro grupo no tomará el medicamento y solo completará encuestas. Los participantes del grupo de tratamiento también asistirán a breves visitas de estudio y tendrán análisis de sangre para monitorear ciertos marcadores de salud y garantizar la seguridad. El estudio tiene como objetivo medir si la metformina-XR es bien tolerada y si reduce eficazmente la recurrencia y gravedad de la HG, contribuyendo a mejores resultados de salud para las madres y sus bebés.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 224 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 49 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental