Reclutando Próximamente

Metformina para la prevención de hiperemesis gravídica en el embarazo

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Metformin Extended Release Oral Tablet

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+6

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

+ Hiperémesis Gravídica

De 18 a 49 años
+24 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Southern California
Contacto del EstudioMarlena Fejzo, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en determinar si un medicamento llamado metformina de liberación prolongada (metformina-XR) puede ayudar a prevenir o reducir la gravedad del hiperemesis gravídica (HG), que causa náuseas y vómitos graves durante el embarazo. El estudio se dirige a mujeres de 18 a 49 años que han experimentado HG en un embarazo anterior y están intentando quedar embarazadas nuevamente. La importancia de este estudio radica en ofrecer potencialmente un tratamiento preventivo para aquellas con alto riesgo de experimentar HG nuevamente, lo que podría conducir a mejores resultados de salud tanto para las madres como para sus futuros bebés. Los participantes en este estudio se dividen en dos grupos. Un grupo tomará la pastilla de metformina-XR diariamente antes de quedar embarazadas, mientras que el otro grupo no tomará el medicamento y solo completará encuestas. Los participantes del grupo de tratamiento también asistirán a breves visitas de estudio y tendrán análisis de sangre para monitorear ciertos marcadores de salud y garantizar la seguridad. El estudio tiene como objetivo medir si la metformina-XR es bien tolerada y si reduce eficazmente la recurrencia y gravedad de la HG, contribuyendo a mejores resultados de salud para las madres y sus bebés.

Título OficialHyperemesis Gravidarum Risk Reduction With Metformin
NCT07129473
Patrocinador PrincipalUniversity of Southern California
Contacto del EstudioMarlena Fejzo, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 224 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 49 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoHiperémesis GravídicaNáuseaComplicaciones del embarazoSignos y SíntomasSignos y Síntomas DigestivosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasVómito

Criterios

10 criterios de inclusión requeridos para participar
Ages 18-49

HG in prior pregnancy (clinical criteria: intravenous (IV) fluid treatment)

Trying to conceive

Willing to participate in a trial that includes daily use of an oral agent prior to pregnancy

Mostrar Más Criterios

14 criterios de exclusión impiden participar
Allergic or adverse reaction to metformin-XR

Chronic diseases/conditions

Daily medications/substances (tobacco, cyclobenzaprine, cannabis, escitalopram, sertraline, other Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs))

Assisted Reproductive Technology

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Treatment Arm (N=112): * Individuals with a prior HG pregnancy with intravenous (IV) fluid treatment and current pregnancy intent * Residing in California or Alabama * Daily metformin-XR, escalated from 500 mg to 2000 mg as tolerated * Continue treatment until either 2 weeks post-pregnancy confirmation or up to 12 months

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
Reclutando PróximamenteNingun centro de estudio