SHR-A1811 para Cáncer de Mama HER2-positivo con Respuesta Subóptima
SHR-A1811
Enfermedades de la Mama+2
+ Neoplasias de la Mama
+ Neoplasias
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en probar una nueva opción de tratamiento llamada SHR-A1811 para pacientes con cáncer de mama HER2-positivo que no han respondido bien a un régimen de tratamiento previo conocido como TCbHP. El objetivo es determinar si SHR-A1811 puede ayudar a reducir los tumores antes de la cirugía, lo que se conoce como terapia neoadyuvante. El estudio está dirigido a un grupo específico de pacientes con cáncer de mama en China que necesitan mejores opciones de tratamiento para mejorar sus posibilidades de resultados exitosos. Los participantes en el estudio recibirán el tratamiento SHR-A1811 mediante una inyección cada tres semanas durante hasta cuatro ciclos. Los investigadores medirán el éxito del tratamiento observando cómo ha respondido el cáncer, buscando específicamente la ausencia de signos de cáncer en las muestras de tejido tomadas después del tratamiento. El estudio también evaluará otros resultados como la respuesta del cáncer al tratamiento con el tiempo, la duración del tiempo que los pacientes permanecen sin enfermedad y la seguridad del tratamiento. El ensayo planea inscribir a 30 pacientes en diferentes centros médicos de China, asegurando una evaluación integral de la eficacia y seguridad de SHR-A1811.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios