Reclutando por Invitación
GAVE

Anormalidades microvasculares en pacientes con GAVE

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Video Capillaroscopy

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Gastric Antral Vascular Ectasia

De 18 a 95 años
+3 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2025

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMayo Clinic
Última actualización: 17 de agosto de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 3 de mayo de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender una condición llamada Ectasia Vascular Antral Gástrica (GAVE), a menudo conocida como "estómago de sandía", que puede causar sangrado gastrointestinal. Los investigadores tienen como objetivo determinar qué tan comunes son ciertas anomalías en los pequeños vasos sanguíneos cerca de las uñas, utilizando un método llamado capilaroscopia de pliegue ungueal por video (NVC), en pacientes que tienen GAVE. Este estudio es importante porque puede revelar patrones que ayuden a los médicos a comprender y tratar mejor el GAVE, mejorando potencialmente la atención al paciente. Los participantes en este estudio se someterán a una capilaroscopia de pliegue ungueal por video, un procedimiento no invasivo que examina los pequeños vasos sanguíneos en la base de las uñas. También tendrán un examen endoscópico del revestimiento del estómago, llamado EGD, para observar el GAVE. El estudio comparará los hallazgos de la NVC con la presentación clínica de los pacientes, lo que significa mirar sus síntomas y otros indicadores médicos. Al hacerlo, el estudio tiene como objetivo establecer conexiones entre estos exámenes y las experiencias de los pacientes.

Título OficialCorrelations of the Microvascular Abnormalities on NVC (Nail Fold Video Capillaroscopy) and GAVE (Gastric Antral Vascular Ectasia) as Seen on EGD 
Patrocinador PrincipalMayo Clinic
Última actualización: 17 de agosto de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 75 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Cuidados de Apoyo
Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se asignan a los grupos según criterios específicos, como su historial médico o la recomendación de un médico. Este enfoque busca asegurar que los tratamientos se administren a quienes podrían beneficiarse más, según factores conocidos.

Otras formas de asignar participantes
Asignación aleatoria: Los participantes se asignan al azar, como si se lanzara una moneda, para garantizar equidad y reducir sesgos.
Ninguna (ensayo de un solo brazo): Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
En este estudio, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Este enfoque se utiliza comúnmente para evaluar los efectos de una única intervención sin compararla con otra.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación paralela: Los participantes se dividen en grupos separados, y cada grupo recibe un tratamiento diferente.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Doble ciego: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 18 a 95 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Gastric Antral Vascular Ectasia
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients 18 years and older with gave diagnosis as pair EGD performed in Gastroenterology as standard of care
atients with GAVE with connective tissue disease will be compared to patients with GAVE without a connective tissue disease
Un criterio de exclusión impide participar
Age less than 18 years of age, pregnant individuals, dialysis dependent, type 2 diabetes, recent hand trauma or manicure (<2 weeks), routine use of vibratory tools, history of acrocyanosis or erythromelalgia, previous diagnosis of a bleeding disorder, diagnosis of psoriasis, diagnosis of anti-phospholipid syndrome, exposure to toluene or benzoyl, diagnosis of psoriasis, diagnosis of COPD

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención 

están designados en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Will include patients between 18 and 95 years old seen at Mayo Clinic in Florida who were diagnosed with GAVE (Gastric antral vascular ectasia) based on the EGD findings. Will include patients with gave and connective tissue disease. Patient can be identified using slicer dicer or advanced text explorer and will be invited to have a nail fold video capillaroscopy.
Grupo II
Will include patients between 18 and 95 seen at Mayo Clinic in Florida who were diagnosed with GAVE based on the EGD findings. Will include patients with GAVE without connective tissue disease Patient can be identified using slicer dicer or advanced text explorer and will be invited to have a nail fold video capillaroscopy.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Defined the prevalence and phenotype of nail fold video capillaroscopy abnormalities in patients with G.A.V.E.
Objetivos Secundarios

To compare the findings of and VC and clinical manifestation and organ involvement patients with gave and connective tissue disease to those with gave without connective tissue disease.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Mayo Clinic (Florida)Jacksonville, United StatesVer ubicación
Reclutando por Invitación1 Centros de Estudio