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Herramienta de establecimiento de agenda para reuniones multidisciplinarias en estancias hospitalarias pediátricas

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Qué se está evaluando

Structured Agenda-Setting Tool

Otro
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 7 años
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Investigación en servicios de salud

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDartmouth-Hitchcock Medical Center
Contacto del EstudioCatherine H. Saunders, PhD, MPHMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2026Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en mejorar la experiencia de los niños y sus familias durante las estancias hospitalarias complejas. Los investigadores están probando una nueva herramienta llamada Herramienta de Establecimiento de Agenda Estructurada (SAS, por sus siglas en inglés), que tiene como objetivo ayudar a las familias y a los equipos de salud a comunicarse mejor durante las reuniones hospitalarias. Esta herramienta se está probando en el departamento pediátrico, donde los niños son admitidos para recibir atención. El objetivo es determinar si esta herramienta puede hacer que las estancias hospitalarias sean menos estresantes y más efectivas para las familias, asegurando que todos estén en la misma página con respecto al cuidado del niño. Los participantes en este estudio utilizarán la herramienta SAS durante su estancia hospitalaria. El estudio evaluará qué tan bien funciona la herramienta, observando cómo se utiliza y si ayuda a mejorar la comunicación entre las familias y los equipos de salud. Los investigadores también verificarán si sus métodos para seleccionar participantes y utilizar cuestionarios para recopilar comentarios son efectivos. Los resultados de este estudio piloto inicial ayudarán a dar forma a futuros estudios más grandes para explorar aún más los beneficios de la herramienta SAS en la atención pediátrica. No se mencionan riesgos específicos, pero el estudio busca encontrar formas de hacer que las experiencias hospitalarias sean más positivas para las familias.

Título OficialCentering Children and Care Partners in Complex Pediatric Hospital Stays: Evaluation of a Structured Inpatient Agenda-setting Intervention for Multidisciplinary Family Meetings 
NCT07127666
Patrocinador PrincipalDartmouth-Hitchcock Medical Center
Contacto del EstudioCatherine H. Saunders, PhD, MPHMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 20 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Investigación en Servicios de Salud
Estos estudios analizan cómo se brinda, organiza y gestiona la atención médica. Su objetivo es mejorar la calidad del cuidado, la experiencia del paciente y el acceso al tratamiento.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Como solo hay un grupo, no es necesario realizar una asignación aleatoria ni dividir en brazos distintos. Este tipo de estudio se utiliza a menudo para probar un nuevo tratamiento sin compararlo con otro.

Otras formas de asignar participantes
Asignación aleatoria: Los participantes se asignan al azar, como si se lanzara una moneda, para garantizar equidad y reducir sesgos.
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
En este estudio, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Este enfoque se utiliza comúnmente para evaluar los efectos de una única intervención sin compararla con otra.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación paralela: Los participantes se dividen en grupos separados, y cada grupo recibe un tratamiento diferente.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Doble ciego: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 7 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Criterios

Inclusion Criteria: * Pediatric Inpatients: Children aged 7-17 years * Can communicate in English * Able to provide verbal assent, with consent from their care partner * Dartmouth Hitchcock Medical Center pediatric patient who currently or has recently (within the last 3 months) been hospitalized with a length of stay of 4≥ days Care Partners: - Adults aged 18≥ years * Can communicate in English * Able to provide verbal consent * Care partners of Dartmouth Hitchcock Medical Center pediatric patients who are currently or have recently (within the last 3 months) been hospitalized with a length of stay of 4≥ days Exclusion Criteria: * For pediatric inpatients, children \< aged 7 * For care partners, children aged \<18 years * Cannot communicate in English * For pediatric inpatients, unable to provide verbal assent * For care partners, unable to provide consent * Prisoners

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención 

está designado en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental
The study team will implement a structured clinical visit agenda-setting (SAS) intervention customized for the pediatric inpatient environment.

We are testing a novel clinical visit agenda-setting intervention developed through participatory research methods for the pediatric inpatient environment. This structured agenda-setting (SAS) intervention will be co-designed to include structured discussion topic areas with the option for patients (when appropriate) and their care partners to consider and indicate their priority topic areas and take notes before, during, and after a clinical visit.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Our primary outcome will be feasibility, assessed by the proportion of patients who receive the intervention.
Objetivos Secundarios

Description: As measured by participant enrollment in REDCap.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Dartmouth HitchcockLebanon, United StatesVer ubicación
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