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Este ensayo clínico tiene como objetivo probar un nuevo método de tratamiento para úlceras por presión no cicatrizantes, que son heridas persistentes que no se curan fácilmente y pueden causar una molestia y complicaciones significativas para las personas afectadas. El estudio implica el uso de un producto de membrana amniótica de una sola capa llamado XPURT, combinado con el cuidado estándar (SOC) que se proporciona típicamente para estas úlceras. El ensayo se realiza en múltiples centros, involucrando hasta 100 participantes de 30 diferentes proveedores de cuidados. Al comparar el progreso de la curación de las úlceras tratadas con XPURT y SOC contra las tratadas con SOC solo, el estudio busca encontrar soluciones más efectivas para el manejo de estas heridas desafiantes. Los participantes en el ensayo reciben tratamientos semanales, donde se aplica XPURT junto con los métodos de cuidado estándar. Cada úlcera es cuidadosamente monitoreada y evaluada cada semana para rastrear su progreso de curación. El estudio continúa hasta por 20 semanas o hasta que la úlcera esté completamente cerrada, lo que se confirma con una visita de seguimiento dos semanas después. Se puede programar una visita adicional semanal si es necesario, principalmente para cambiar los vendajes. Este proceso asegura que cualquier mejora en la curación pueda ser medida con precisión, y el estudio tiene como objetivo determinar si XPURT puede mejorar el proceso de curación en comparación con los tratamientos estándar solos.
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están designados en este estudio
de ser asignado al grupo placebo