Membrana amniótica para úlceras por presión no cicatrizantes
Standard of Care
+ XPURT + SOC
Úlcera por presión
+ Enfermedades de la Piel
+ Úlcera de la piel
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 11 de junio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico tiene como objetivo probar un nuevo método de tratamiento para úlceras por presión no cicatrizantes, que son heridas persistentes que no se curan fácilmente y pueden causar una molestia y complicaciones significativas para las personas afectadas. El estudio implica el uso de un producto de membrana amniótica de una sola capa llamado XPURT, combinado con el cuidado estándar (SOC) que se proporciona típicamente para estas úlceras. El ensayo se realiza en múltiples centros, involucrando hasta 100 participantes de 30 diferentes proveedores de cuidados. Al comparar el progreso de la curación de las úlceras tratadas con XPURT y SOC contra las tratadas con SOC solo, el estudio busca encontrar soluciones más efectivas para el manejo de estas heridas desafiantes. Los participantes en el ensayo reciben tratamientos semanales, donde se aplica XPURT junto con los métodos de cuidado estándar. Cada úlcera es cuidadosamente monitoreada y evaluada cada semana para rastrear su progreso de curación. El estudio continúa hasta por 20 semanas o hasta que la úlcera esté completamente cerrada, lo que se confirma con una visita de seguimiento dos semanas después. Se puede programar una visita adicional semanal si es necesario, principalmente para cambiar los vendajes. Este proceso asegura que cualquier mejora en la curación pueda ser medida con precisión, y el estudio tiene como objetivo determinar si XPURT puede mejorar el proceso de curación en comparación con los tratamientos estándar solos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación