Terapia con Biophotones para Pacientes con Diabetes Tipo 2
Biophoton Generators
Diabetes Mellitus Tipo 2+1
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Diabetes Mellitus
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 8 de agosto de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico explora la efectividad de la Terapia de Biophotones para adultos con Diabetes Tipo 2. El estudio tiene como objetivo determinar si el uso de un dispositivo llamado Tesla BioHealing Biophotonizer-A puede ayudar a mejorar los niveles de glucosa en sangre, el metabolismo general y la calidad de vida en personas con esta condición. El estudio es importante ya que podría ofrecer nuevas opciones de tratamiento no invasivo para el manejo de la diabetes, mejorando potencialmente el control de la glucosa en sangre y reduciendo los síntomas y complicaciones relacionadas con la diabetes. Los participantes utilizarán dispositivos de Biophoton activos o placebos colocados en cada lado de su cama mientras duermen durante ocho horas todas las noches durante dos meses. Inicialmente, durante cuatro semanas, el ensayo es doble ciego, lo que significa que ni los participantes ni los investigadores saben quién está recibiendo el tratamiento real. Después de este período, todos los participantes recibirán el tratamiento activo. A lo largo del estudio, se medirán varios indicadores de salud como la glucosa en ayunas, la presión arterial y la calidad de vida en intervalos regulares para evaluar el impacto de la terapia. El estudio también monitoreará cualquier efecto secundario para garantizar la seguridad de los participantes.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 46 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Willing and able to give informed consent for participation in the trial. * Is able and willing to comply with all trial requirements. * Male or female aged 18-70 years old without major diseases. * An adult clinically diagnosed with DM2 * Participants must not be heavy users of Tesla BioHealing devices; enrollment will be determined by the clinical team based on an evaluation of the participant's prior device usage. * Must be fluent in English. Exclusion Criteria: * Untreated psychiatric disturbances that would affect trial participation as judged by research medical professionals. * Is participating in another investigational drug or device trial
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Tesla BioHealing Medical Center in Butler-PA
Butler, United States