Reclutando

Terapia con Biophotones para Pacientes con Diabetes Tipo 2

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Qué se está evaluando

Biophoton Generators

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+1

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Diabetes Mellitus

De 18 a 70 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFirst Institute of All Medicines
Contacto del EstudioMariola A Smotrys, Principal Investigator, MD, MBA, MSc
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 8 de agosto de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico explora la efectividad de la Terapia de Biophotones para adultos con Diabetes Tipo 2. El estudio tiene como objetivo determinar si el uso de un dispositivo llamado Tesla BioHealing Biophotonizer-A puede ayudar a mejorar los niveles de glucosa en sangre, el metabolismo general y la calidad de vida en personas con esta condición. El estudio es importante ya que podría ofrecer nuevas opciones de tratamiento no invasivo para el manejo de la diabetes, mejorando potencialmente el control de la glucosa en sangre y reduciendo los síntomas y complicaciones relacionadas con la diabetes. Los participantes utilizarán dispositivos de Biophoton activos o placebos colocados en cada lado de su cama mientras duermen durante ocho horas todas las noches durante dos meses. Inicialmente, durante cuatro semanas, el ensayo es doble ciego, lo que significa que ni los participantes ni los investigadores saben quién está recibiendo el tratamiento real. Después de este período, todos los participantes recibirán el tratamiento activo. A lo largo del estudio, se medirán varios indicadores de salud como la glucosa en ayunas, la presión arterial y la calidad de vida en intervalos regulares para evaluar el impacto de la terapia. El estudio también monitoreará cualquier efecto secundario para garantizar la seguridad de los participantes.

Título OficialA Randomized Double-Blinded and Placebo-Controlled Trial to Assess the Efficacy of Biophoton Therapy to Treat Type 2 Diabetes 
NCT07124208
Patrocinador PrincipalFirst Institute of All Medicines
Contacto del EstudioMariola A Smotrys, Principal Investigator, MD, MBA, MSc
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 46 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicas

Criterios

Inclusion Criteria: * Willing and able to give informed consent for participation in the trial. * Is able and willing to comply with all trial requirements. * Male or female aged 18-70 years old without major diseases. * An adult clinically diagnosed with DM2 * Participants must not be heavy users of Tesla BioHealing devices; enrollment will be determined by the clinical team based on an evaluation of the participant's prior device usage. * Must be fluent in English. Exclusion Criteria: * Untreated psychiatric disturbances that would affect trial participation as judged by research medical professionals. * Is participating in another investigational drug or device trial

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
Los participantes en este grupo utilizan dispositivos que parecen Generadores de Biofotones pero no emiten biofotones. Estos se utilizan durante las primeras 4 semanas del estudio.

Grupo II

Experimental
Los participantes de este grupo utilizarán dispositivos Eight Tesla Biophotonizer-A durante su sueño a lo largo del estudio. Estos dispositivos están diseñados para emitir biofotones.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

Tesla BioHealing Medical Center in Butler-FL

Tampa, United StatesVer ubicación
Reclutando

Tesla BioHealing Medical Center in Butler-PA

Butler, United States
Reclutando
2 Centros de Estudio