AGAVE-256Axatilimab para la enfermedad de injerto contra huésped crónica pediátrica
INCA034176
+ Best available Treatment (BAT)
Bronquiolitis+8
+ Enfermedades bronquiales
+ Síndrome de bronquiolitis obliterante
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 31 de marzo de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en encontrar el mejor tratamiento para niños y adolescentes que padecen una condición llamada enfermedad injerto contra huésped crónica (cGVHD) y ya han probado al menos dos otros tratamientos. La cGVHD puede ocurrir después de un trasplante de médula ósea o de células madre, donde las células trasplantadas atacan el cuerpo. Este ensayo examina la eficacia de un medicamento llamado Axatilimab en comparación con otros tratamientos actualmente disponibles. El objetivo es determinar si Axatilimab puede proporcionar un mejor alivio de los síntomas y mejorar la calidad de vida de estos jóvenes pacientes. Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente para recibir Axatilimab o la mejor terapia disponible según lo determine su médico. Axatilimab se administra para ver cómo se compara con los tratamientos existentes. Los investigadores monitorearán a los participantes para evaluar la efectividad de los tratamientos, centrándose en cómo cambian los síntomas de la cGVHD. El estudio no menciona resultados específicos que se midan, pero típicamente estos ensayos se enfocan en las mejoras en los síntomas y los efectos secundarios. Comprender estos resultados puede ayudar a guiar futuras opciones de tratamiento para niños con cGVHD.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 2 a 17 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 38 ubicaciones
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
New York, United StatesHospital Universitario Vall D'Hebron
Barcelona, SpainHospital Universitario La Paz
Madrid, Spain