DAY101 y Pimasertib para Tumores Sólidos con Alteraciones en la Vía MAPK
Tovorafenib
+ Tovorafenib Drug: Pimasertib
Enfermedades del colon+29
+ Carcinoma de pulmón no microcítico
+ Carcinoma broncogénico
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 2 de mayo de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en probar una combinación de dos medicamentos, DAY101 y Pimasertib, para personas de 12 años o más que padecen ciertos tipos de tumores sólidos. Estos tumores presentan cambios específicos, conocidos como alteraciones, en la vía MAPK, que incluye alteraciones de RAS o RAF. El objetivo es determinar si esta combinación de medicamentos puede ser un tratamiento efectivo para pacientes cuyos tumores han recidivado, empeorado o no han respondido a otros tratamientos. Esta investigación es importante porque encontrar tratamientos efectivos para estos tipos específicos de tumores puede mejorar significativamente los resultados de los pacientes y ofrecer nuevas opciones para aquellos con pocas alternativas. Los participantes en este estudio recibirán el tratamiento, que implica tomar DAY101 y Pimasertib, y su progreso será monitoreado de cerca. El estudio no especifica cómo se administran los medicamentos, pero típicamente en estos ensayos, los medicamentos pueden ser administrados oralmente o mediante inyecciones. Los investigadores observarán cómo los tumores responden al tratamiento y buscarán cualquier efecto secundario. Aunque el estudio originalmente planeaba múltiples fases, se concluyó después de la primera fase (Fase 1b), centrándose en evaluar la seguridad y eficacia de la combinación de medicamentos en el objetivo de las alteraciones de la vía MAPK.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 44 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 12 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 10 ubicaciones
Hoag Health
Newport Beach, United StatesUniversity of Colorado Hospital
Aurora, United StatesCancer Specialists of North Florida
Jacksonville, United States