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Suero combinado para melasma e hiperpigmentación postinflamatoria

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Qué se está evaluando

a combination serum containing Melasyl™, 10% Niacinamide, Hyaluronic Acid, and HEPES

+ 2% hydroquinone cream

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Melanosis

+ Trastornos de Pigmentación

+ Enfermedades de la Piel

De 18 a 60 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
Contacto del EstudioProf. Irma Bernadette S Sitohang, MD., PhD.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de septiembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico está diseñado para explorar la eficacia y seguridad de un suero especial en el tratamiento de afecciones cutáneas como el melasma y las manchas oscuras post-acné. El suero contiene una mezcla de Melasyl™, 10% de Niacinamida, Ácido Hialurónico y HEPES, y se aplica después de un tipo específico de tratamiento con láser. El ensayo se centra en personas que padecen melasma o manchas oscuras tras el acné. El objetivo es determinar si el uso de este suero puede mejorar la apariencia de la piel y posiblemente ofrecer una mejor opción de tratamiento que las disponibles actualmente, lo cual es importante para quienes lidian con estas afecciones cutáneas. Los participantes en el estudio se dividen en dos grupos, uno de los cuales utiliza el suero especial dos veces al día y el otro una crema con un ingrediente conocido, hidroquinona, cada noche. Ambos grupos utilizan un protector solar con SPF superior a 30 todas las mañanas. El ensayo dura dos semanas, durante las cuales los participantes llevan un diario de su uso del producto y cualquier efecto secundario. La eficacia de los tratamientos se mide mediante diversos métodos como la fotografía facial y las evaluaciones cutáneas en diferentes momentos, incluyendo después del tratamiento con láser, para rastrear los cambios en la condición de la piel y garantizar la seguridad.

Título OficialThe Efficacy and Safety of a Combined Serum Containing Melasyl™, 10% Niacinamide, Hyaluronic Acid, and Hydroxyethylpiperazine Ethane Sulfonic Acid Following Low-Fluence Q-Switched Nd:YAG 1064 nm Laser Treatment for Melasma and Post-Acne Hyperpigmentation Therapy
Patrocinador PrincipalDr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
Contacto del EstudioProf. Irma Bernadette S Sitohang, MD., PhD.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 68 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

MelanosisTrastornos de PigmentaciónEnfermedades de la Piel

Criterios

Inclusion Criteria: * Female, aged 18-60 years. * Patients diagnosed with post-acne hyperpigmentation and melasma based on clinical examination and Wood's lamp evaluation, with Fitzpatrick skin types IV and V. * Patients visiting the Dermatology and Venereology Outpatient Clinic and scheduled to undergo QS Nd:YAG 1064 nm low-fluence laser treatment. Patients who are currently receiving or have received a priming regimen for at least two weeks prior to the laser procedure, consisting of either 2% hydroquinone cream or a serum containing Niacinamide 10%, Hyaluronic Acid, and HEPES. \- Willing to participate in the study and provide written informed consent after receiving a complete explanation of the study procedures. Exclusion Criteria: * Pregnant, breastfeeding, or currently taking oral contraceptives at the time of evaluation. * History of systemic retinoid use within the past three months. * History of or ongoing treatment for hormonal/endocrine disorders or other severe systemic illnesses. * Currently undergoing immunosuppressive therapy. * Difficulty adhering to treatment protocols.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants receive the test serum containing Melasyl™, Niacinamide 10%, Hyaluronic Acid, and HEPES every morning and night, plus SPF \>30 sunscreen every morning.

Grupo II

Comparador Activo
Participants receive 2% hydroquinone cream at night and SPF \>30 sunscreen every morning.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Gatot Soebroto Central Army Hospital

Jakarta Pusat, IndonesiaAbrir Gatot Soebroto Central Army Hospital en Google Maps
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