Métodos de Control del Dolor para Niños con Fracturas de Radio Distal
Ketamine + Lidocaine
+ Ketamine group
+ Fentanyl (Nasalfent, Fentanyl Citrate Nasal Spray)
Agnosia+3
+ Enfermedades del sistema nervioso
+ Manifestaciones Neurológicas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 22 de agosto de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en encontrar formas efectivas de manejar el dolor en niños que se han fracturado un hueso específico de la muñeca, conocido como fractura de radio distal. La investigación es importante porque explora opciones de alivio del dolor que podrían ser más seguras o cómodas que el método habitual de sedación consciente completa con ketamina. El estudio está comparando dos combinaciones diferentes de tratamientos: una que utiliza un bloqueo de hematoma con ketamina mínima y otra que utiliza un bloqueo de hematoma con fentanilo intranasal. El objetivo es ver cuál de estos métodos controla el dolor de manera efectiva mientras potencialmente ofrece una mejor experiencia para los jóvenes pacientes. Los participantes en el estudio recibirán uno de los dos nuevos métodos de control del dolor o el enfoque estándar con ketamina. Un bloqueo de hematoma, que implica inyectar medicación directamente en el área alrededor del hueso roto, se utiliza en ambos nuevos métodos. En un método, esto se combina con una pequeña dosis de ketamina, y en el otro, con una dosis de fentanilo administrada a través de la nariz. El estudio evaluará qué tan bien estos métodos manejan el dolor observando a los pacientes y evaluando sus niveles de comodidad durante el proceso de tratamiento. Al comparar estos enfoques, el estudio tiene como objetivo identificar la opción más efectiva y amigable para el paciente para manejar el dolor en niños con fracturas de muñeca.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 3 a 17 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Children requiring reduction for distal radius fracture * Children presenting to the emergency department * Children who are ages 3 to 17 years. Exclusion Criteria: * Pediatric patients \<3 years old * Adult patients (i.e. ages 18 or up) * Pediatric patients with injury patterns that are not amenable to hematoma block. * Children who are not a candidate for sedation related to BMI \> 95%tile for age, ASA class \> 2, Mallampati score \> 2, and pregnant patients
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoGrupo III
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación