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NTII-JOINTColágeno Marino para el Malestar de Rodilla Relacionado con la Actividad en Adultos Sanos

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

NT-II™ (240 mg)

+ NT-II™ 480 mg

+ Glucosamine/Chondroitin

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Inflamación+3

+ Manifestaciones Neurológicas

+ Dolor

De 20 a 65 años
+35 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHofseth Biocare ASA
Contacto del EstudioCrawford Head of Medical R&D, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 19 de octubre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en comprender cómo NT-II™, un tipo especial de colágeno derivado del salmón del Atlántico noruego, puede ayudar a reducir la molestia en la rodilla causada por actividades como subir escaleras o agacharse en adultos por lo demás sanos. El estudio incluye a personas de entre 20 y 65 años que han experimentado este tipo de dolor en la rodilla durante al menos tres meses. Esta investigación es importante porque encontrar soluciones efectivas y no farmacológicas para manejar el dolor en la rodilla puede mejorar significativamente el confort y la calidad de vida de muchas personas. A diferencia de otros productos de colágeno hechos de pollo, NT-II™ ofrece una alternativa novedosa, y este estudio ayudará a determinar su efectividad y posibles beneficios en comparación con la glucosamina y la condroitina. Los participantes en el estudio serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos, cada uno recibiendo un tratamiento diferente durante 12 semanas: una dosis estándar de NT-II™, una dosis alta de NT-II™ o una combinación de glucosamina y condroitina. El objetivo principal es medir los cambios en el dolor de rodilla utilizando una escala especial que los participantes completan semanalmente para rastrear su incomodidad. Además de los niveles de dolor, el estudio también evaluará el movimiento de la rodilla, la calidad de vida, los niveles de actividad diaria y varios marcadores de salud utilizando herramientas digitales y pruebas en el hogar. Este ensayo utiliza un enfoque descentralizado, lo que significa que todo, desde la recolección de datos hasta la administración del tratamiento, se realiza de manera remota, aprovechando la tecnología para facilitar y hacer más flexible la participación.

Título OficialA Decentralized, Randomized, Active-Controlled Clinical Trial Investigating the Effects of NT-II™ (Salmon Undenatured Type II Collagen) on Activity-Related Knee Discomfort and Functional Performance in Healthy Adults
NCT07119645
Patrocinador PrincipalHofseth Biocare ASA
Contacto del EstudioCrawford Head of Medical R&D, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 120 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

InflamaciónManifestaciones NeurológicasDolorProcesos PatológicosSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

10 criterios de inclusión requeridos para participar
Adults aged 20 to 65 years.

Self-reported, reproducible knee discomfort associated with any knee-loading activities for at least 3 months prior to screening.

Discomfort must occur in at least one knee during a nominated aggravating activity at least twice per week and subside with rest.

VAS rating of 30 mm to 75 mm during the past week for the nominated activity.

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25 criterios de exclusión impiden participar
Persistent knee pain at rest or recent acute lower-limb trauma.

Diagnosed structural or inflammatory joint disorders.

Current or recent physiotherapy targeting knee pain (within 6 months).

Allergy to fish or any study product ingredients.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants in this arm will take one capsule of NT-II™ (Salmon Undenatured Type II Collagen) containing 240 mg daily by mouth for 12 weeks. The product is derived from enzymatically processed salmon cartilage and bone, designed to support joint health through oral tolerance mechanisms.

Grupo II

Experimental
Participants in this arm will take two capsules of NT-II™ (each containing 240 mg) by mouth daily for a total daily dose of 480 mg for 12 weeks. The product is a marine-based undenatured type II collagen intended to support joint comfort and mobility.

Grupo III

Comparador Activo
Participants in this arm will take a commercially available joint supplement (Kirkland) containing 1500 mg glucosamine and 1300 mg chondroitin by mouth daily for 12 weeks. This combination is commonly used to support joint structure and function and serves as the comparator in this study.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
Reclutando PróximamenteNingun centro de estudio
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