ABCL635 para síntomas vasomotores moderados a severos en mujeres posmenopáusicas
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y tolerabilidad de ABCL635 en mujeres posmenopáusicas que experimentan síntomas vasomotores moderados a severos, mediante el monitoreo de la frecuencia y gravedad de los eventos adversos, anormalidades en el ECG, parámetros de laboratorio y exámenes físicos.
ABCL635
+ Placebo
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 23 de junio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en probar un nuevo fármaco llamado ABCL635 en individuos sanos y en mujeres posmenopáusicas que experimentan síntomas vasomotores (VMS) moderados a severos, conocidos comúnmente como sofocos o sudores nocturnos. El objetivo es determinar la seguridad y eficacia de ABCL635 en el alivio de estos síntomas asociados con la menopausia. El estudio es importante porque busca encontrar una nueva opción de tratamiento potencial para mujeres que sufren estos síntomas disruptivos, mejorando su calidad de vida. El estudio incluye a mujeres posmenopáusicas, tanto con como sin VMS, para recopilar datos exhaustivos sobre los efectos del fármaco. Los participantes en el estudio recibirán ABCL635 o un placebo, que es una sustancia sin fármaco activo, ya sea en dosis única o múltiples. Los participantes sanos, tanto hombres como mujeres, recibirán dosis únicas, mientras que las mujeres posmenopáusicas pueden recibir hasta tres dosis. El estudio se lleva a cabo en fases: algunos recibirán dosis única o múltiples, y otros que no reciban inicialmente el fármaco podrían tener la oportunidad de hacerlo más adelante. El estudio evaluará cuidadosamente el impacto del fármaco en los síntomas de los participantes y monitoreará cualquier efecto secundario para garantizar que el tratamiento sea seguro. Estos datos ayudarán a determinar el potencial del fármaco como una opción de tratamiento viable para manejar los síntomas relacionados con la menopausia.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 136 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 40 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.7 grupos de intervención están designados en este estudio
42.857142857142854% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalGrupo IV
ExperimentalGrupo 5
PlaceboGrupo 6
PlaceboGrupo 7
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 8 ubicaciones
Mount Saint Joseph Hospital Clinical Trials Phase 1 Unit
Vancouver, CanadaAbrir Mount Saint Joseph Hospital Clinical Trials Phase 1 Unit en Google MapsCentricity Research
Toronto, CanadaCentricity Research
Toronto, CanadaAltasciences Company Inc.
Mount Royal, Canada