Reclutando

Inyección de HRS-9563 para la Hipertensión Leve

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

HRS-9563, placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 65 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.
Contacto del EstudioYuhan Guo
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 24 de diciembre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está explorando una nueva opción de tratamiento para personas con hipertensión leve, una condición en la que la presión arterial es más alta de lo normal pero no gravemente alta. La investigación se centra en un medicamento llamado HRS-9563 y tiene como objetivo comprender si es seguro y bien tolerado cuando se administra como una sola inyección bajo la piel. El estudio está dirigido a personas con hipertensión leve, con la esperanza de encontrar un tratamiento potencialmente efectivo que podría ayudar a manejar la presión arterial de una manera nueva. Los participantes en el estudio recibirán una sola inyección subcutánea, o bajo la piel, de HRS-9563. El estudio está diseñado de tal manera que ni los participantes ni los investigadores saben quién recibe el medicamento activo y quién recibe un placebo, asegurando resultados imparciales. Los investigadores monitorearán de cerca a los participantes para evaluar cómo sus cuerpos reaccionan a la inyección, centrándose en cualquier efecto secundario y en cómo se tolera el medicamento. Este monitoreo cuidadoso es crucial para garantizar la seguridad de los participantes y para recopilar datos precisos sobre los efectos del medicamento.

Título OficialSafety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of a Single Subcutaneous Injection of HRS-9563 in Subjects With Mild Hypertension: a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase I Study.
NCT07117474
Patrocinador PrincipalFujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.
Contacto del EstudioYuhan Guo
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Males or infertile women aged 18-65 years (inclusive);

Body mass index in the range of 19-28 kg/m2 (inclusive);

Mild primary hypertension, without antihypertensive treatment, with a mean sitting systolic blood pressure ≥ 130 mmHg and ≤ 159 mmHg during screening and baseline, and a mean 24-hour ambulatory systolic blood pressure ≥ 130 mmHg during screening.

7 criterios de exclusión impiden participar
Abnormal daily life rhythm;

Any blood biochemical indicator during screening or baseline did not meet the standards in the exclusion criteria;

Secondary hypertension;

Mean sitting diastolic blood pressure ≥ 100 mmHg;

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

5 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Experimental

Grupo III

Experimental

Grupo IV

Experimental

Grupo 5

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Zhejiang Provincial People's Hospital

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1 Centros de Estudio