Reclutando

Exposición al olor de 2-feniletanol para la prevención de apnea en epilepsia

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Qué se está evaluando

2-phenylethanol rose scent

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Muerte Súbita Inesperada en Epilepsia+5

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Muerte súbita

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalVanderbilt University Medical Center
Contacto del EstudioBrigitte Jia, BAMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio explora el potencial de utilizar el aroma de las rosas como una forma de prevenir la muerte súbita e inexplicable en pacientes con epilepsia (SUDEP), que afecta a aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes con epilepsia cada año. El SUDEP suele ocurrir debido a problemas respiratorios durante las convulsiones, pero la causa exacta aún no está clara, lo que dificulta su tratamiento. Al estudiar pacientes adultos con epilepsia en un entorno hospitalario, los investigadores pretenden determinar si la exposición al aroma de las rosas puede mejorar la función respiratoria durante las convulsiones, reduciendo posiblemente el riesgo de SUDEP. Este estudio espera proporcionar una mejor comprensión de cómo los aromas podrían ayudar a manejar la epilepsia y salvar vidas. Los participantes en el estudio serán adultos ingresados para monitoreo de epilepsia, quienes usarán una faja respiratoria no invasiva y se someterán a monitoreo EEG de rutina. Inicialmente, se les evaluará su capacidad para identificar aromas comunes y se evaluará su estado de ánimo. Durante el curso del estudio, los participantes pasarán 24 horas en una habitación sin exposición a aromas y otras 24 horas con aroma de rosas difuso en la habitación. Los investigadores evaluarán los cambios en la actividad de las convulsiones y los patrones respiratorios comparando los datos de estos dos períodos. El estudio conlleva riesgos mínimos, siendo la exposición al aroma de las rosas generalmente segura y potencialmente con efectos calmantes.

Título OficialEffect of 2-phenylethanol Odor Exposure on Ictal Apneic Episode Occurrence Rate in Patients With Epilepsy 
Patrocinador PrincipalVanderbilt University Medical Center
Contacto del EstudioBrigitte Jia, BAMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Muerte Súbita Inesperada en EpilepsiaEnfermedades del Sistema Nervioso CentralMuerte súbitaMuerteEpilepsiaEnfermedades del CerebroEnfermedades del sistema nerviosoProcesos Patológicos

Criterios

Inclusion Criteria: * Adult epilepsy patients over the age of 18 * Admission to the inpatient epilepsy monitoring unit (EMU) at Vanderbilt University Medical Center (VUMC) * Undergoing observational EEG monitoring without treatment involving seizure medication changes or other interventions for at least 48 hours Exclusion Criteria: * Patients under the age of 18 * Patients receiving EEG monitoring without interventions from baseline for less than 48 hours * Patients who are not receiving EEG monitoring as a part of their inpatient admission.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Ambient rose scent exposure via aromatherapy diffuser into patient room for 24 hours

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Vanderbilt University Medical Center

Nashville, United StatesVer ubicación
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1 Centros de Estudio