Exposición al olor de 2-feniletanol para la prevención de apnea en epilepsia
2-phenylethanol rose scent
Muerte Súbita Inesperada en Epilepsia+5
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
+ Muerte súbita
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de julio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio explora el potencial de utilizar el aroma de las rosas como una forma de prevenir la muerte súbita e inexplicable en pacientes con epilepsia (SUDEP), que afecta a aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes con epilepsia cada año. El SUDEP suele ocurrir debido a problemas respiratorios durante las convulsiones, pero la causa exacta aún no está clara, lo que dificulta su tratamiento. Al estudiar pacientes adultos con epilepsia en un entorno hospitalario, los investigadores pretenden determinar si la exposición al aroma de las rosas puede mejorar la función respiratoria durante las convulsiones, reduciendo posiblemente el riesgo de SUDEP. Este estudio espera proporcionar una mejor comprensión de cómo los aromas podrían ayudar a manejar la epilepsia y salvar vidas. Los participantes en el estudio serán adultos ingresados para monitoreo de epilepsia, quienes usarán una faja respiratoria no invasiva y se someterán a monitoreo EEG de rutina. Inicialmente, se les evaluará su capacidad para identificar aromas comunes y se evaluará su estado de ánimo. Durante el curso del estudio, los participantes pasarán 24 horas en una habitación sin exposición a aromas y otras 24 horas con aroma de rosas difuso en la habitación. Los investigadores evaluarán los cambios en la actividad de las convulsiones y los patrones respiratorios comparando los datos de estos dos períodos. El estudio conlleva riesgos mínimos, siendo la exposición al aroma de las rosas generalmente segura y potencialmente con efectos calmantes.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Adult epilepsy patients over the age of 18 * Admission to the inpatient epilepsy monitoring unit (EMU) at Vanderbilt University Medical Center (VUMC) * Undergoing observational EEG monitoring without treatment involving seizure medication changes or other interventions for at least 48 hours Exclusion Criteria: * Patients under the age of 18 * Patients receiving EEG monitoring without interventions from baseline for less than 48 hours * Patients who are not receiving EEG monitoring as a part of their inpatient admission.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación